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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (696 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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（2021/08/06）。
事象「急性心膜炎」、「痛み（首から、前胸部、その後全身）」、
「肩こり」、「倦怠感」は診療所受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Ｃ−反応性蛋白：（2021/08/02）6.16、注釈：6.16 と上昇；心電
図：（2021/08/02）異常；（2021/08/06）改善；白血球数：
（2021/08/02）7800、注釈：正常値。
疼痛の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
2021/08/01、3 回目の CMT 筋注を接種後、当日自宅にて痛み（首か
ら、前胸部、その後全身）、肩こり、倦怠感が発現した。
2021/08/02、患者は病院を受診した。心電図異常、CRP 値 6.16 と上
昇している所見あり、ＷＢＣは 7800 と正常値であった。同日、患者
はプライバシー病院に紹介され、検査された。診断の結果、急性心膜
炎と確定診断された。コルヒチンとアスピリンを処方され、帰宅し
た。
2021/08/06、プライバシー病院を受診、心電図所見及び自覚症状は改
善しており、治癒と判断された。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
報告者は、事象と BNT162b2 との因果関係は可能性大であると述べ
た。
追加情報（2022/10/31）：本報告は、同一の連絡可能な医師からの自
発追加報告であり、追跡調査書の回答である。
更新された情報は以下を含んだ：心膜炎調査票を,付加情報タブ#6 に
添付した。
696
事象「急性心膜炎」、「痛み（首から、前胸部、その後全身）」、
「肩こり」、「倦怠感」は診療所受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Ｃ−反応性蛋白：（2021/08/02）6.16、注釈：6.16 と上昇；心電
図：（2021/08/02）異常；（2021/08/06）改善；白血球数：
（2021/08/02）7800、注釈：正常値。
疼痛の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
2021/08/01、3 回目の CMT 筋注を接種後、当日自宅にて痛み（首か
ら、前胸部、その後全身）、肩こり、倦怠感が発現した。
2021/08/02、患者は病院を受診した。心電図異常、CRP 値 6.16 と上
昇している所見あり、ＷＢＣは 7800 と正常値であった。同日、患者
はプライバシー病院に紹介され、検査された。診断の結果、急性心膜
炎と確定診断された。コルヒチンとアスピリンを処方され、帰宅し
た。
2021/08/06、プライバシー病院を受診、心電図所見及び自覚症状は改
善しており、治癒と判断された。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
報告者は、事象と BNT162b2 との因果関係は可能性大であると述べ
た。
追加情報（2022/10/31）：本報告は、同一の連絡可能な医師からの自
発追加報告であり、追跡調査書の回答である。
更新された情報は以下を含んだ：心膜炎調査票を,付加情報タブ#6 に
添付した。
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