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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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追跡調査は完了され、追加情報は期待できない。
追加情報（2021/07/30）：規制当局報告番号で医薬品医療機器総合機
構（PMDA）経由で同医師から入手した新たな情報（PMDA 受付番号：
v21121819）：臨床検査値、臨床経過、転帰、因果関係は関連ありで
あった。
追跡調査は完了する。追加情報は期待できない。
追加情報:（2022/10/24）以下の文献情報による文献報告から新情報
を入手した：「Severe and refractory immune thrombocytopenia
after BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccination」、第 84 回日本血液学
会学術集会、2022; Vol: 84th、pgs: S321。
本報告は公表文献の受領に基づく追加報告である;症例は文献で特定
された新情報を含めるために更新された。
更新情報は以下を含んだ：文献情報;臨床検査（血液検査）追加;血小
板数の結果追加;事象記載用語（発熱/皮下出血/リンパ節症）を更新;
事象「皮下出血」の医学的に重要にチェックを入れた；事象「血小板
減少症」追加。
12
追加情報（2021/07/30）：規制当局報告番号で医薬品医療機器総合機
構（PMDA）経由で同医師から入手した新たな情報（PMDA 受付番号：
v21121819）：臨床検査値、臨床経過、転帰、因果関係は関連ありで
あった。
追跡調査は完了する。追加情報は期待できない。
追加情報:（2022/10/24）以下の文献情報による文献報告から新情報
を入手した：「Severe and refractory immune thrombocytopenia
after BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccination」、第 84 回日本血液学
会学術集会、2022; Vol: 84th、pgs: S321。
本報告は公表文献の受領に基づく追加報告である;症例は文献で特定
された新情報を含めるために更新された。
更新情報は以下を含んだ：文献情報;臨床検査（血液検査）追加;血小
板数の結果追加;事象記載用語（発熱/皮下出血/リンパ節症）を更新;
事象「皮下出血」の医学的に重要にチェックを入れた；事象「血小板
減少症」追加。
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