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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (507 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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炎と診断した。
心筋炎調査票：
ワクチン接種後に新規に発症した症状は、急性発症の胸痛又は胸部圧
迫感（2022/06/27）、発熱（2022/06/25）であった。
2022/06/27、患者は以下の検査を受けた：
トロポニン I（17966ng/mL、上昇）；CK（964U/L、上昇）；CK-MB
（68U/L、上昇）；CRP（5.76mg/dL、上昇）；D-ダイマー（1. 1μ
g/mL、上昇）；NT-proBNP（結果は 324pg/mL）；冠動脈 CT（結果は冠
動脈狭窄なし）；心臓超音波検査（結果は左室駆出力 50%、心室全体
の収縮能又は拡張能の低下又は異常）；心電図（結果は ST 上昇又は
陰性 T 波）。
2022/06/29、心臓 MRI 検査を受けた［結果は異常所見：疑う。（心筋
の損傷）T1 強調像におけるガドリニウム遅延造影像。ただし、心筋
の信号強度が骨格筋よりも高く、典型的には少なくとも 1 カ所の非虚
血領域において遅延造影像を認める。造影：あり］。
病理組織学的検査、トロポニン T、高感度 CRP、ESR（1 時間値）、そ
の他の画像検査は未実施であった。
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている。
2022/10/20 の追加情報、
臨床情報は以下の通り：
報告された心筋炎は、劇症型に該当しない。
患者は、その他の理由での追加免疫を受けた。
患者の病歴は以下の通り：
2022/06/27 から継続中の急性心筋炎（関連する詳細なし）。
事象に対して、関連する診断検査や確認検査の結果：
507
心筋炎調査票：
ワクチン接種後に新規に発症した症状は、急性発症の胸痛又は胸部圧
迫感（2022/06/27）、発熱（2022/06/25）であった。
2022/06/27、患者は以下の検査を受けた：
トロポニン I（17966ng/mL、上昇）；CK（964U/L、上昇）；CK-MB
（68U/L、上昇）；CRP（5.76mg/dL、上昇）；D-ダイマー（1. 1μ
g/mL、上昇）；NT-proBNP（結果は 324pg/mL）；冠動脈 CT（結果は冠
動脈狭窄なし）；心臓超音波検査（結果は左室駆出力 50%、心室全体
の収縮能又は拡張能の低下又は異常）；心電図（結果は ST 上昇又は
陰性 T 波）。
2022/06/29、心臓 MRI 検査を受けた［結果は異常所見：疑う。（心筋
の損傷）T1 強調像におけるガドリニウム遅延造影像。ただし、心筋
の信号強度が骨格筋よりも高く、典型的には少なくとも 1 カ所の非虚
血領域において遅延造影像を認める。造影：あり］。
病理組織学的検査、トロポニン T、高感度 CRP、ESR（1 時間値）、そ
の他の画像検査は未実施であった。
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている。
2022/10/20 の追加情報、
臨床情報は以下の通り：
報告された心筋炎は、劇症型に該当しない。
患者は、その他の理由での追加免疫を受けた。
患者の病歴は以下の通り：
2022/06/27 から継続中の急性心筋炎（関連する詳細なし）。
事象に対して、関連する診断検査や確認検査の結果：
507