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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1244 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002903（PMDA）。
2021/04/30、61 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、投与 1 回目、単回量、ロット番号：ER7449、
有効期限：2021/06/30）を接種した。
光線過敏性反応;
嘔吐;
急性膵炎;
悪心;
関連する病歴は以下を含んだ：
「多結節性甲状腺腫」（継続中かは不明）;「急性膵炎」（継続中か
は不明）、注記：18 歳時（消化器科）;「胃粘膜下腫瘍」（継続中か
は不明）;「腹腔鏡下切除」、開始日：2018（継続中かは不明）;「頭
痛」（継続中かは不明）;「日常的な動作で増悪する拍動痛を何度も
繰り返していた」（継続中かは不明）;「悪心」（継続中かは不明）;
「嘔吐」（継続中かは不明）;「光過敏」（継続中かは不明）;「音過
捻除;
新生物;
21376
片頭痛発作重積
片頭痛;
甲状腺腫;
敏」（継続中かは不明）;「前兆のない片頭痛と診断した
（Cephalalgia 2018;38:1）」（継続中かは不明）。
家族歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中かは不明）。
併用薬は報告されなかった。
薬剤歴は以下を含んだ：
疼痛;
センナ、注記：センナ 1g 1 回寝;エソメプラゾール、注記：エソメプ
聴覚過敏;
頭痛;
高血圧
ラゾール(20)1 カプセル 1 回朝。
以下の情報が報告された：
片頭痛発作重積（医学的に重要）、転帰「不明」。
臨床経過の詳細：
病歴から、日常的な動作で増悪する拍動痛を何度も繰り返しており、
悪心、嘔吐、光・音過敏を伴っていた。
前兆のない片頭痛と診断した（Cephalalgia 2018;38:1）。コロナウ
イルス修飾ウリジン RNA ワクチンを接種するたびに、片頭痛発作重積
1244
自発報告である。受付番号：v2210002903（PMDA）。
2021/04/30、61 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、投与 1 回目、単回量、ロット番号：ER7449、
有効期限：2021/06/30）を接種した。
光線過敏性反応;
嘔吐;
急性膵炎;
悪心;
関連する病歴は以下を含んだ：
「多結節性甲状腺腫」（継続中かは不明）;「急性膵炎」（継続中か
は不明）、注記：18 歳時（消化器科）;「胃粘膜下腫瘍」（継続中か
は不明）;「腹腔鏡下切除」、開始日：2018（継続中かは不明）;「頭
痛」（継続中かは不明）;「日常的な動作で増悪する拍動痛を何度も
繰り返していた」（継続中かは不明）;「悪心」（継続中かは不明）;
「嘔吐」（継続中かは不明）;「光過敏」（継続中かは不明）;「音過
捻除;
新生物;
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片頭痛発作重積
片頭痛;
甲状腺腫;
敏」（継続中かは不明）;「前兆のない片頭痛と診断した
（Cephalalgia 2018;38:1）」（継続中かは不明）。
家族歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中かは不明）。
併用薬は報告されなかった。
薬剤歴は以下を含んだ：
疼痛;
センナ、注記：センナ 1g 1 回寝;エソメプラゾール、注記：エソメプ
聴覚過敏;
頭痛;
高血圧
ラゾール(20)1 カプセル 1 回朝。
以下の情報が報告された：
片頭痛発作重積（医学的に重要）、転帰「不明」。
臨床経過の詳細：
病歴から、日常的な動作で増悪する拍動痛を何度も繰り返しており、
悪心、嘔吐、光・音過敏を伴っていた。
前兆のない片頭痛と診断した（Cephalalgia 2018;38:1）。コロナウ
イルス修飾ウリジン RNA ワクチンを接種するたびに、片頭痛発作重積
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