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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (357 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品品質グループ経由で連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療専門家）から入手した自発報告である。報告者は患者
である。
30 歳の女性患者（非妊娠）はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ）、（2021/07/11、投与 1 回目、単回量、ロッ
ト番号：EW0201、使用期限：2021/09/30）、（2021/08/01、投与２回
目、単回量、ロット番号：EW0201、使用期限：2021/09/30）、
（2022/03/13、投与 3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FK7441、使用期限：2022/04/30）を 29 歳時、いずれも筋肉内に接種
した。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
2022/08/17 発現、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「未回
予防接種の効果不
20621
復」;
良;
2022/08/17 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、転帰「未
ＣＯＶＩＤ−１９
回復」。
事象「予防接種の効果不良」と「ＣＯＶＩＤ−１９」は、医師の診察
を要した。
臨床検査と処置は以下のとおり：
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査：（2022/08/17）陽性、注記：鼻咽頭スワ
ブ。
予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として治療処置がとら
れた。
COVID ワクチンの初回接種前の４週間以内にその他ワクチン接種はな
かった。
ワクチン接種前は、COVID-19 と診断はされなかった。
ワクチン接種後、COVID-19 の検査を受けた。
357
その他の非医療専門家）から入手した自発報告である。報告者は患者
である。
30 歳の女性患者（非妊娠）はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ）、（2021/07/11、投与 1 回目、単回量、ロッ
ト番号：EW0201、使用期限：2021/09/30）、（2021/08/01、投与２回
目、単回量、ロット番号：EW0201、使用期限：2021/09/30）、
（2022/03/13、投与 3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FK7441、使用期限：2022/04/30）を 29 歳時、いずれも筋肉内に接種
した。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
2022/08/17 発現、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「未回
予防接種の効果不
20621
復」;
良;
2022/08/17 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、転帰「未
ＣＯＶＩＤ−１９
回復」。
事象「予防接種の効果不良」と「ＣＯＶＩＤ−１９」は、医師の診察
を要した。
臨床検査と処置は以下のとおり：
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査：（2022/08/17）陽性、注記：鼻咽頭スワ
ブ。
予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として治療処置がとら
れた。
COVID ワクチンの初回接種前の４週間以内にその他ワクチン接種はな
かった。
ワクチン接種前は、COVID-19 と診断はされなかった。
ワクチン接種後、COVID-19 の検査を受けた。
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