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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (667 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として治療的処置がと
られた。
臨床経過は以下の通り：
過去に喫煙歴があり、喫煙年数は 40 年、喫煙量は 100 本/日であっ
た。禁煙 30 年であった。飲酒歴があった。病歴にアルツハイマー型
認知症、発症日：2021/09/14、継続中であった。
2022/09/06、SARS-CoV2 検査陽性であった。検査の種類（鼻スワブに
よる逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査、核酸増幅検査
（NAAT）または抗原検査など）：鼻咽頭ぬぐい抗原定性検査。
ＳＡＲＳ-CoV-2 による感染症の重症度は軽症であった。
患者に肝機能障害はなかった。
ＳＡＲＳ-CoV-2 による感染症の前治療薬投与はなかった。
2022/09/06 から 2022/09/07 まで、PF-07321332/リトナビル
（150mg/100mg）を 1 日に 2 回投与し、一過性低酸素血症のため中止
となった。
2022/09/06 から 2022/09/07 まで、ＳＡＲＳ-CoV-2 による感染症のた
め経口クラビットと経口カロナールを投与し、2022/09/08 から
2022/09/10 まで、ベクルリー注射を一過性低酸素血症のため投与し
た。
ＳＡＲＳ-CoV-2 による感染症または一過性低酸素血症の治療として
非薬物療法は行われなかった。
PF-07321332/リトナビルの投与開始時もしくはプロトコル C4671018
の観察期間中、患者は入院しなかった。
一過性低酸素血症に関連した検査は行われなかった。
報告医師は、一過性低酸素血症の事象を重篤と分類し、事象と
BNT162b2 との因果関係は提供しなかった。
一過性低酸素血症の事象で最も可能性の高い原因は、ＳＡＲＳ-CoV-2
による感染症であると報告された。
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られた。
臨床経過は以下の通り：
過去に喫煙歴があり、喫煙年数は 40 年、喫煙量は 100 本/日であっ
た。禁煙 30 年であった。飲酒歴があった。病歴にアルツハイマー型
認知症、発症日：2021/09/14、継続中であった。
2022/09/06、SARS-CoV2 検査陽性であった。検査の種類（鼻スワブに
よる逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査、核酸増幅検査
（NAAT）または抗原検査など）：鼻咽頭ぬぐい抗原定性検査。
ＳＡＲＳ-CoV-2 による感染症の重症度は軽症であった。
患者に肝機能障害はなかった。
ＳＡＲＳ-CoV-2 による感染症の前治療薬投与はなかった。
2022/09/06 から 2022/09/07 まで、PF-07321332/リトナビル
（150mg/100mg）を 1 日に 2 回投与し、一過性低酸素血症のため中止
となった。
2022/09/06 から 2022/09/07 まで、ＳＡＲＳ-CoV-2 による感染症のた
め経口クラビットと経口カロナールを投与し、2022/09/08 から
2022/09/10 まで、ベクルリー注射を一過性低酸素血症のため投与し
た。
ＳＡＲＳ-CoV-2 による感染症または一過性低酸素血症の治療として
非薬物療法は行われなかった。
PF-07321332/リトナビルの投与開始時もしくはプロトコル C4671018
の観察期間中、患者は入院しなかった。
一過性低酸素血症に関連した検査は行われなかった。
報告医師は、一過性低酸素血症の事象を重篤と分類し、事象と
BNT162b2 との因果関係は提供しなかった。
一過性低酸素血症の事象で最も可能性の高い原因は、ＳＡＲＳ-CoV-2
による感染症であると報告された。
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