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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (441 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/08/17、患者は、左横静脈洞血栓症を発現した。
報告医師は、事象を入院/入院期間の延長と分類した。救急治療室へ
の受診に至り、事象と BNT162b2 との因果関係は関連あり（ワクチン
は血栓症を起こし得るため）と評価した。
転帰は、ヘパリンとイグザレルトを含む治療で軽快であった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正：本追加情報は、前報の修正報告である：「bnt162b2 の 3 回目
（モデルナ、ロット番号 000021A）」は、「新型コロナウイルスワク
チンの 3 回目（モデルナ、ロット番号 000021A）」 に更新が必要で
ある。
事象タブの、事象「ワクチンの互換」の報告用語を更新した。
追加情報（2022/09/09）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/11）：本報告は、連絡可能な同医師から入手した
自発追加報告である。
更新情報：ワクチン接種歴、病歴、臨床検査結果、被疑薬の詳細、併
用薬、事象の詳細と臨床経過の詳細。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
441
報告医師は、事象を入院/入院期間の延長と分類した。救急治療室へ
の受診に至り、事象と BNT162b2 との因果関係は関連あり（ワクチン
は血栓症を起こし得るため）と評価した。
転帰は、ヘパリンとイグザレルトを含む治療で軽快であった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正：本追加情報は、前報の修正報告である：「bnt162b2 の 3 回目
（モデルナ、ロット番号 000021A）」は、「新型コロナウイルスワク
チンの 3 回目（モデルナ、ロット番号 000021A）」 に更新が必要で
ある。
事象タブの、事象「ワクチンの互換」の報告用語を更新した。
追加情報（2022/09/09）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/11）：本報告は、連絡可能な同医師から入手した
自発追加報告である。
更新情報：ワクチン接種歴、病歴、臨床検査結果、被疑薬の詳細、併
用薬、事象の詳細と臨床経過の詳細。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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