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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1012 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者もしくはその他の非医療従事
者）から受領した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
報告者は、患者である。
女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162b2 omi ba.1
（BA.1 用コミナティ RTU 筋注）、3 回目（追加免疫）、単回量、バッ
チ/ロット番号：不明）; COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（2 回目、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された:
薬効欠如;
21255
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑い（医学的に重要）、転
帰「未回復」、いずれも「コロナに感染している」と記述された。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
報告者は、事象が被疑薬に起因すると思っていなかった。報告者は、
現在 COVID-19 に感染している。ワクチンは 3 回目接種済みである。
4 回目として、BA.1 ワクチン、BA4.5 ワクチンどちらかを接種検討中
である。
報告者は、コロナに罹患した時の免疫より、ワクチンの免疫の方が強
いとネットで見たが、接種間隔は質問１の通りで良いのか。
報告者は、「早めにワクチンを接種する病院を探すべきか？ コロナ
に感染した場合どのくらい接種間隔を空ければよいか？」と報告し
た。
報告者は、「コロナに感染している」は、BNT162b2、BNT162b2、
BNT162b2 omi ba.1.と関連なしとみなした。
1012
者）から受領した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
報告者は、患者である。
女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162b2 omi ba.1
（BA.1 用コミナティ RTU 筋注）、3 回目（追加免疫）、単回量、バッ
チ/ロット番号：不明）; COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（2 回目、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された:
薬効欠如;
21255
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑い（医学的に重要）、転
帰「未回復」、いずれも「コロナに感染している」と記述された。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
報告者は、事象が被疑薬に起因すると思っていなかった。報告者は、
現在 COVID-19 に感染している。ワクチンは 3 回目接種済みである。
4 回目として、BA.1 ワクチン、BA4.5 ワクチンどちらかを接種検討中
である。
報告者は、コロナに罹患した時の免疫より、ワクチンの免疫の方が強
いとネットで見たが、接種間隔は質問１の通りで良いのか。
報告者は、「早めにワクチンを接種する病院を探すべきか？ コロナ
に感染した場合どのくらい接種間隔を空ければよいか？」と報告し
た。
報告者は、「コロナに感染している」は、BNT162b2、BNT162b2、
BNT162b2 omi ba.1.と関連なしとみなした。
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