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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (375 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002034。
2022/07/15
11:15、15 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
号：FP9647、有効期限：2022/10/31、15 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「本態性低血圧症」（継続中か不明）、特記：プライバシー病院かか
チアノーゼ;
りつけ。
悪心;
患者の併用薬は報告されなかった。
意識消失;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
振戦;
20702
低血圧
浮動性めまい;
無力症;
痙攣発作;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため、反応：「脱水症」、「発熱」、「失神」、「頭
痛」。
血圧低下
以下の情報が報告された：
2022/07/16
11:30 発現、痙攣発作（入院、医学的に重要）、転帰
「回復」、「15s けいれん」と記載された;
2022/07/16
11:30 発現、血圧低下（入院）、転帰「軽快」、「BP
85/66」と記載された;
2022/07/16
11:30 発現、意識消失（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」;
2022/07/16
375
11:30 発現、チアノーゼ（入院）、転帰「軽快」;
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002034。
2022/07/15
11:15、15 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
号：FP9647、有効期限：2022/10/31、15 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「本態性低血圧症」（継続中か不明）、特記：プライバシー病院かか
チアノーゼ;
りつけ。
悪心;
患者の併用薬は報告されなかった。
意識消失;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
振戦;
20702
低血圧
浮動性めまい;
無力症;
痙攣発作;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため、反応：「脱水症」、「発熱」、「失神」、「頭
痛」。
血圧低下
以下の情報が報告された：
2022/07/16
11:30 発現、痙攣発作（入院、医学的に重要）、転帰
「回復」、「15s けいれん」と記載された;
2022/07/16
11:30 発現、血圧低下（入院）、転帰「軽快」、「BP
85/66」と記載された;
2022/07/16
11:30 発現、意識消失（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」;
2022/07/16
375
11:30 発現、チアノーゼ（入院）、転帰「軽快」;