資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (447 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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た。
臨床経過:患者は 65 歳 10 ヶ月であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等)。
ワクチン接種前の体温は不明であった。
事象の経過は以下のとおりであった:
基礎疾患はなかった。
2022/06 頃、口渇、倦怠感が出現した。
他院採血にて、血糖値 384 mg/dL、HbAc16.6%、抗 GAD 抗体陽性、尿
ケトン陽性であった。
当院採血にて、血中 CPR0.5 ng/dL で、1 型糖尿病と診断した。イン
スリン加療を開始した。
報告医師は事象を重篤(医学的に重要)とし、BNT162b2 と関連あり
と評価した。
2022/09/02、事象の転帰は軽快であった。他要因(他の疾患等)の可
能性はなかった。
2022/10/21 の追加報告により新たに入手した情報では、患者は、組
織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク(およ
び重篤な新型コロナウイルス感染症 の合併症のリスク)に起因する
追加免疫のための投与(3 回目投与)であった。
患者は、ワクチン接種時の年齢は 66 歳であった。
2022/08/19 時刻不明、患者は1型糖尿病を発現した。
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