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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (647 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者はメチルプレドニゾロンを使用しステロイドテーパリングを用い
たステロイドパルス療法で治療された。
２回目の接種 30 日後、患者は前治療 PFD、プレドニゾロン、長期酸
素療法で入院した。
悪心と咳嗽のその他有害反応があった。
最大酸素投与量は 7L/分であった。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である：投与
回数をフィールドに追加した。
本報告は、医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（看護師）から
入手した自発報告である。
2021/06/10、80 歳代の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
アルツハイマー型認知
21071
死亡
症;
脂質異常症
「高度アルツハイマー型認知症」（継続中か不明）；
「脂質異常症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2021/06/11 発現、死亡（死亡）、転帰「死亡」、「ワクチン接種後
の死亡」と言う。
2021/06/11（ワクチン接種翌日）に本事象が発生した。
事象は製品の使用後に発現した。
647
たステロイドパルス療法で治療された。
２回目の接種 30 日後、患者は前治療 PFD、プレドニゾロン、長期酸
素療法で入院した。
悪心と咳嗽のその他有害反応があった。
最大酸素投与量は 7L/分であった。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である：投与
回数をフィールドに追加した。
本報告は、医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（看護師）から
入手した自発報告である。
2021/06/10、80 歳代の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
アルツハイマー型認知
21071
死亡
症;
脂質異常症
「高度アルツハイマー型認知症」（継続中か不明）；
「脂質異常症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2021/06/11 発現、死亡（死亡）、転帰「死亡」、「ワクチン接種後
の死亡」と言う。
2021/06/11（ワクチン接種翌日）に本事象が発生した。
事象は製品の使用後に発現した。
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