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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (591 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入手し
た自発報告である。受付番号：v2210002342 (PMDA)
2022/03/12 14:00、14 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量（ロット番号： FN2723、使
用期限：2022/07/31)を筋肉内接種した（14 歳時）。
関連する病歴には「血小板減少」、発症日：2019（継続中）、注記：
血小板減少、進行認めていない（120,000）、「補体低下」、発症
日：2019（継続中）、注記：血小板減少、進行認めていない
（120,000）、CH50 19.7（2022/03/17 当科）があった。
併用薬は報告されなかった。
ギラン・バレー症
21022
候群;
以下の情報が報告された：
感覚鈍麻;
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー（入院、医学的に重要）、
慢性炎症性脱髄性
多発根ニューロパ
チー;
総補体価低下;
血小板数減少
2022/03/15 07:00 発現、転帰「軽快」、「慢性炎症性脱髄性多発神
経炎（CIDP）」と記載；
筋力低下、（入院、医学的に重要）、2022/03/15 07:00 発現、転帰
「軽快」、「下肢に力が入らず/上下肢に力が入らない/上下肢の筋力
歩行障害;
低下」と記載；
筋力低下
歩行障害、（入院、医学的に重要）、2022/03/15 07:00 発現、転帰
「軽快」、「歩行困難となった」と記載；
感覚鈍麻、（入院、医学的に重要）、2022/03/16、転帰「軽快」；
ギラン・バレー症候群、（入院、医学的に重要）、2022/03/16、転帰
「軽快」、「ギラン・バレー初期の可能性」と記載された。患者は慢
性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー、ギラン・バレー症候群、筋力
低下、歩行障害、感覚鈍麻（発現日：2022/03/16、退院日：
2022/04/04、入院期間：19 日）のため入院した。事象「慢性炎症性
脱髄性多発根ニューロパチー」、「 ギラン・バレー初期の可能
性」、「下肢に力が入らず/上肢に力が入らない/上下肢の筋力低
下」、「歩行困難となった」、「感覚鈍麻」により医師の診療所受診
を要した。
以下の検査と処置を受けた：自己抗体検査：（不明日）陰性、血液検
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た自発報告である。受付番号：v2210002342 (PMDA)
2022/03/12 14:00、14 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量（ロット番号： FN2723、使
用期限：2022/07/31)を筋肉内接種した（14 歳時）。
関連する病歴には「血小板減少」、発症日：2019（継続中）、注記：
血小板減少、進行認めていない（120,000）、「補体低下」、発症
日：2019（継続中）、注記：血小板減少、進行認めていない
（120,000）、CH50 19.7（2022/03/17 当科）があった。
併用薬は報告されなかった。
ギラン・バレー症
21022
候群;
以下の情報が報告された：
感覚鈍麻;
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー（入院、医学的に重要）、
慢性炎症性脱髄性
多発根ニューロパ
チー;
総補体価低下;
血小板数減少
2022/03/15 07:00 発現、転帰「軽快」、「慢性炎症性脱髄性多発神
経炎（CIDP）」と記載；
筋力低下、（入院、医学的に重要）、2022/03/15 07:00 発現、転帰
「軽快」、「下肢に力が入らず/上下肢に力が入らない/上下肢の筋力
歩行障害;
低下」と記載；
筋力低下
歩行障害、（入院、医学的に重要）、2022/03/15 07:00 発現、転帰
「軽快」、「歩行困難となった」と記載；
感覚鈍麻、（入院、医学的に重要）、2022/03/16、転帰「軽快」；
ギラン・バレー症候群、（入院、医学的に重要）、2022/03/16、転帰
「軽快」、「ギラン・バレー初期の可能性」と記載された。患者は慢
性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー、ギラン・バレー症候群、筋力
低下、歩行障害、感覚鈍麻（発現日：2022/03/16、退院日：
2022/04/04、入院期間：19 日）のため入院した。事象「慢性炎症性
脱髄性多発根ニューロパチー」、「 ギラン・バレー初期の可能
性」、「下肢に力が入らず/上肢に力が入らない/上下肢の筋力低
下」、「歩行困難となった」、「感覚鈍麻」により医師の診療所受診
を要した。
以下の検査と処置を受けた：自己抗体検査：（不明日）陰性、血液検
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