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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1253 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210002441。
2022/10/06
14:00、51 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2、
BNT162b2 omi ba.1（ コミナティＲＴＵ筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.1）、
ロット番号：GE6396、使用期限：2023/04/30、単回量、三角筋に筋肉内接種）の 4 回
目（追加免疫）の接種を受けた（51 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
不明日、痛風、継続中、関連する詳細は不明であった。
不明日、糖尿病、継続中、関連する詳細は不明であった。
不明日、脂質異常症、継続中、関係する詳細は不明であった
尺骨神経麻
21384
痺;
感覚鈍麻
痛風;
糖尿病;
脂質異常症
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目の投与、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目の投与、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目の投与、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）。
以下の情報が報告された：
感覚鈍麻（医学的に重要）、発現日時 2022/10/06 14:10、転帰「未回復」、「尺骨神
経麻痺/左前腕尺側にしびれ感が出現した」と記述された;
尺骨神経麻痺（医学的に重要）、発現日 2022/10/06 14:10、転帰「不明」。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：体温：（2022/10/06）摂氏 36.9 度、
注記：ワクチン接種前。
尺骨神経麻痺の結果として、治療的な処置はとられなかった。
1253
る。PMDA 受付番号：v2210002441。
2022/10/06
14:00、51 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2、
BNT162b2 omi ba.1（ コミナティＲＴＵ筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.1）、
ロット番号：GE6396、使用期限：2023/04/30、単回量、三角筋に筋肉内接種）の 4 回
目（追加免疫）の接種を受けた（51 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
不明日、痛風、継続中、関連する詳細は不明であった。
不明日、糖尿病、継続中、関連する詳細は不明であった。
不明日、脂質異常症、継続中、関係する詳細は不明であった
尺骨神経麻
21384
痺;
感覚鈍麻
痛風;
糖尿病;
脂質異常症
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目の投与、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目の投与、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目の投与、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）。
以下の情報が報告された：
感覚鈍麻（医学的に重要）、発現日時 2022/10/06 14:10、転帰「未回復」、「尺骨神
経麻痺/左前腕尺側にしびれ感が出現した」と記述された;
尺骨神経麻痺（医学的に重要）、発現日 2022/10/06 14:10、転帰「不明」。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：体温：（2022/10/06）摂氏 36.9 度、
注記：ワクチン接種前。
尺骨神経麻痺の結果として、治療的な処置はとられなかった。
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