よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (400 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本症例は、以下を情報源とする文献報告である：
The Tohoku journal of experimental medicine, 2022;
DOI:10.1620/tjem.2022.J068、表題
Acute Perimyocarditis in an
Adolescent Japanese Male after a Booster Dose of the BNT162b2
COVID-19 Vaccine
.
14 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目（追加免疫）単回
量の BNT162b2（コミナティ、ロット/バッチ番号：不明）を接種し
た。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Bnt162b2（1 回目（一次免疫シリーズ完了）６か月前、副反応なし）
COVID-19 免疫のため、反応：有害事象なし；
20748
心筋心膜炎
Bnt162b2（2 回目（一次免疫シリーズ完了）６か月前、副反応なし）
COVID-19 免疫のため、反応：有害事象なし。
以下の情報が報告された：
心筋心膜炎（入院、医学的に重要）、被疑製品投与１日後、転帰「回
復」、「急性心膜心筋炎」と記載された。
患者は、心筋心膜炎のために入院した（入院期間：8 日）。
患者は以下の検査と処置を経た：
Adenovirus test：検出されず;
Alanine aminotransferase（10-42）：41IU/l、注記：入院;48IU/l、
注記：退院;
Antibody test（正常高値 1.0）：42.1、注記：単位：AU/ml;1690、
注記：単位：AU/ml;上昇;
Aspartate aminotransferase（13-30）：112IU/l、注記：入
院;32IU/l、注記：退院;
400
The Tohoku journal of experimental medicine, 2022;
DOI:10.1620/tjem.2022.J068、表題
Acute Perimyocarditis in an
Adolescent Japanese Male after a Booster Dose of the BNT162b2
COVID-19 Vaccine
.
14 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目（追加免疫）単回
量の BNT162b2（コミナティ、ロット/バッチ番号：不明）を接種し
た。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Bnt162b2（1 回目（一次免疫シリーズ完了）６か月前、副反応なし）
COVID-19 免疫のため、反応：有害事象なし；
20748
心筋心膜炎
Bnt162b2（2 回目（一次免疫シリーズ完了）６か月前、副反応なし）
COVID-19 免疫のため、反応：有害事象なし。
以下の情報が報告された：
心筋心膜炎（入院、医学的に重要）、被疑製品投与１日後、転帰「回
復」、「急性心膜心筋炎」と記載された。
患者は、心筋心膜炎のために入院した（入院期間：8 日）。
患者は以下の検査と処置を経た：
Adenovirus test：検出されず;
Alanine aminotransferase（10-42）：41IU/l、注記：入院;48IU/l、
注記：退院;
Antibody test（正常高値 1.0）：42.1、注記：単位：AU/ml;1690、
注記：単位：AU/ml;上昇;
Aspartate aminotransferase（13-30）：112IU/l、注記：入
院;32IU/l、注記：退院;
400