資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (887 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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発報告である。PMDA 受付番号:v2210002676。
いびき;
体調不良;
2022/04/21 03:00、18 歳の男性患者は covid-19 免疫のため三回目
咳嗽;
(追加免疫)の BNT162b2(コミナティ、単回量、ロット番号:
FN2716、使用期限:2022/07/31)を 18 歳時に接種した。
悪心;
患者の関連病歴は以下を含んだ:
意識変容状態;
「熱性痙攣」(継続中か不明)、特記:二回(3、4 歳)。
浮動性めまい;
患者の併用薬は報告されなかった。
湿性咳嗽;
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
無力症;
コミナティ(一回目、単回量、ロット番号:FC5295、使用期限:
片頭痛;
2021/09/30、投与時刻:17:00、投与日:2021/08/20、COVID-19 免疫
のため);
痙攣発作;
21195
熱性痙攣
発熱;
筋力低下;
脳炎;
脳症;
自己免疫性脳炎;
視力障害;
記憶障害;
頭痛;
鼻漏;
鼻閉
コミナティ(二回目、単回量、ロット番号:FF9944、使用期限:
2022/02/28、投与時刻:17:00、投与日:2021/09/10、COVID-19 免疫
のため)。
以下の情報が報告された:
発熱(入院、医学的に重要、生命を脅かす)、2022/04/21 発症、転
帰「未回復」、「微熱」と記載された;
頭痛(入院、医学的に重要、生命を脅かす)、2022/04/21 発症、転
帰「未回復」、「軽い頭痛」と記載された;
記憶障害(入院、医学的に重要、生命を脅かす)、2022/07/04 発
症、転帰「未回復」、「夜中の事もあまり覚えておらず」と記載され
た;
意識変容状態(入院、医学的に重要、生命を脅かす)、2022/07/04
03:00 発症、転帰「未回復」、「意識障害」と記載された;
脳炎(入院、医学的に重要、生命を脅かす)、2022/07/04 03:00 発
症、転帰「軽快」;
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