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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (887 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（看護師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002676。
いびき;
体調不良;
2022/04/21 03:00、18 歳の男性患者は covid-19 免疫のため三回目
咳嗽;
（追加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：
FN2716、使用期限：2022/07/31）を 18 歳時に接種した。
悪心;
患者の関連病歴は以下を含んだ：
意識変容状態;
「熱性痙攣」（継続中か不明）、特記：二回（3、4 歳）。
浮動性めまい;
患者の併用薬は報告されなかった。
湿性咳嗽;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
無力症;
コミナティ（一回目、単回量、ロット番号：FC5295、使用期限：
片頭痛;
2021/09/30、投与時刻：17:00、投与日：2021/08/20、COVID-19 免疫
のため）；
痙攣発作;
21195
熱性痙攣
発熱;
筋力低下;
脳炎;
脳症;
自己免疫性脳炎;
視力障害;
記憶障害;
頭痛;
鼻漏;
鼻閉
コミナティ（二回目、単回量、ロット番号：FF9944、使用期限：
2022/02/28、投与時刻：17:00、投与日：2021/09/10、COVID-19 免疫
のため）。
以下の情報が報告された：
発熱（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/04/21 発症、転
帰「未回復」、「微熱」と記載された；
頭痛（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/04/21 発症、転
帰「未回復」、「軽い頭痛」と記載された；
記憶障害（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/07/04 発
症、転帰「未回復」、「夜中の事もあまり覚えておらず」と記載され
た；
意識変容状態（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/07/04
03:00 発症、転帰「未回復」、「意識障害」と記載された；
脳炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/07/04 03:00 発
症、転帰「軽快」；
887
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002676。
いびき;
体調不良;
2022/04/21 03:00、18 歳の男性患者は covid-19 免疫のため三回目
咳嗽;
（追加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：
FN2716、使用期限：2022/07/31）を 18 歳時に接種した。
悪心;
患者の関連病歴は以下を含んだ：
意識変容状態;
「熱性痙攣」（継続中か不明）、特記：二回（3、4 歳）。
浮動性めまい;
患者の併用薬は報告されなかった。
湿性咳嗽;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
無力症;
コミナティ（一回目、単回量、ロット番号：FC5295、使用期限：
片頭痛;
2021/09/30、投与時刻：17:00、投与日：2021/08/20、COVID-19 免疫
のため）；
痙攣発作;
21195
熱性痙攣
発熱;
筋力低下;
脳炎;
脳症;
自己免疫性脳炎;
視力障害;
記憶障害;
頭痛;
鼻漏;
鼻閉
コミナティ（二回目、単回量、ロット番号：FF9944、使用期限：
2022/02/28、投与時刻：17:00、投与日：2021/09/10、COVID-19 免疫
のため）。
以下の情報が報告された：
発熱（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/04/21 発症、転
帰「未回復」、「微熱」と記載された；
頭痛（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/04/21 発症、転
帰「未回復」、「軽い頭痛」と記載された；
記憶障害（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/07/04 発
症、転帰「未回復」、「夜中の事もあまり覚えておらず」と記載され
た；
意識変容状態（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/07/04
03:00 発症、転帰「未回復」、「意識障害」と記載された；
脳炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、2022/07/04 03:00 発
症、転帰「軽快」；
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