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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1179 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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2022/04/12 06:40、斜視(入院)発現、転帰「回復したが後遺症あ
り」(2022 年)、「右共同偏視」と記述された。

患者は、血栓症、脳梗塞、意識変容状態、脳症、不全麻痺、斜視、神
経学的無視症候群、感覚障害のため入院した(入院日:2022/04/12、
退院日:2022/05/09、入院期間:28 日間)。

事象「血栓症」、「脳梗塞」、「意識障害」、「感覚障害、高次脳機
能障害が残存した」、「左上下肢不全麻痺」、「右共同偏視」、「左
半側空間無視」は、受診を必要とした。

患者は以下の検査と処置を受けた:

2022/04/12、頭部磁気共鳴画像:脳梗塞。

血栓症、脳梗塞、意識変容状態、脳症、不全麻痺、斜視、神経学的無
視症候群、感覚障害の結果として治療処置が行われた。

臨床経過:

患者は 44 歳 9 ヵ月(3 回目ワクチン接種時年齢)の男性であった。
ワクチン接種前の体温は不明であった。ワクチン予診票による患者病
歴(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等を含む)は不明であった。
2022/04/08 18:00 頃(3 回目ワクチン接種日)、患者は COVID-19 免
疫のため bnt162b2(コミナティ、3 回目、単回量、投与経路不明)を
接種した。事象発現日は、2022/04/12 06:40(3 回目ワクチン接種 4
日後)と報告された。2022/04/12 06:40 (3 回目ワクチン接種 4 日
後)に血栓症が発現した。2022/04/12(3 回目ワクチン接種 4 日
後)、患者は入院した。2022/05/09(3 回目ワクチン接種 31 日
後)、患者は退院した。不明日、事象の転帰は回復したが後遺症あり
であった:高次脳機能障害。

事象の経過は以下の通り:

意識障害、左上下肢不全麻痺、右共同偏視、左半側空間無視を認め
た。頭部画像検査で脳梗塞を認めるに至った。緊急手術を行ったが、
感覚障害、高次脳機能障害が残存した。

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