資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (961 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を経由し、連絡可能な報告者(その他の医療従事
認知症;
者)から入手した自発報告である。規制当局受付番号:v2210002764
(PMDA)。
パーキンソン歩
行;
ヘリコバクター感
2021/07/31、85 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、2 回目単回
染;
量の BNT162b2(コミナティ、ロット番号:FE8206、有効期限:
2021/10/31、85 歳時)を接種した。
不眠症;
患者の関連する病歴は以下を含んだ:「痛風」(継続中か不明);
体重減少;
「花粉症」(継続中か不明)、メモ:アレルギー:花粉症。
内出血;
患者の併用薬は報告されなかった。
四肢痛;
ワクチン接種歴は以下を含んだ:コミナティ(1 回目投与、ロット番
号:EW0203、有効期限:2021/09/30、著変はなかった)、接種日:
悪心;
意識消失;
21231
栄養補給障害;
歩行不能;
2021/07/10、COVID-19 免疫のためであった。
季節性アレルギー;
痛風
以下の情報が報告された:
ヘリコバクター感染(非重篤)、発現 2021/08/04、転帰「不明」、
「ピロリ菌保菌しているとのことで除菌剤処方される」と記載され
無力症;
た。
異常感;
悪心(非重篤)、発現 2021/08/04、転帰「不明」、「嘔気のみ/嘔気
と食欲不振はずっと続いた」と記載された。
疼痛;
パーキンソン歩行(死亡)、発現 2021/08/04、転帰「死亡」、「小
発熱;
刻み歩行」と記載された。
筋力低下;
無力症(死亡)、発現 2021/08/04、転帰「死亡」、「脱力」と記載
された。
経腸栄養;
異常感(非重篤)、発現 2021/08/04、転帰「不明」、「気分不良発
老年認知症;
現」と記載された。
脳炎;
食欲減退(死亡)、発現 2021/08/04、転帰「死亡」、「食欲不振に
て嘔吐はなし/以降嘔気と食欲不振はずっと続いた」と記載された。
脳症;
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