資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (609 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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に重要)、転帰「回復」(2022/09/24)、全て「小走りで走ったとこ
ろ突然転倒し意識消失」と記載された;
眼振(医学的に重要)、転帰「回復」(2022/09/24)、「両眼共に眼
振状態で、呼名反応なし」と記載された;
心拍数増加(医学的に重要)、転帰「回復」(2022/09/24)、「心拍
数は 110 台であった」と記載された;
発熱(医学的に重要)、転帰「回復」(2022/09/24)、「37 台の発
熱/上昇傾向」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた:
収縮期血圧:(不明日)130 台後半から 140 台、特記:低 K 血症を伴
う過換気症候群;(不明日)120 台に落ち着いた、特記:点滴による
容量負荷と K 補充;
血液検査:(不明日)低 K 血症を伴う過換気症候群;
体温(不明日)37 度台、特記:上昇傾向;(2022/09/22)摂氏 36.6
度、特記:ワクチン接種前;
心電図:(不明日)12 誘導心電図では陰性T波のみが認められた;
心拍数:(不明日)110 台;(不明日)90 台に落ち着いた、特記:点
滴による容量負荷と K 補充;
酸素飽和度:(不明日)低 K 血症を伴う過換気症候群。
治療処置は意識消失、頭痛、転倒、眼振、心拍数増加、発熱のために
実施された。
臨床経過:接種後 1 時間以内に頭痛が出現。約 2 時間後には小走りで
走ったところ突然転倒し意識消失。初見時、うっすら開眼あるも両眼
共に眼振状態で、呼名応答なし。血圧(報告の通り)、パルスオキシ
メーター、心電図装着、モニタリングを開始し、同時に静脈ルート確
保と採血にて血算、生化学、血液ガスを提出。ルート確保時より意識
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