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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (609 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/09/22 15:45 発症、意識消失（医学的に重要）、転倒（医学的
に重要）、転帰「回復」（2022/09/24）、全て「小走りで走ったとこ
ろ突然転倒し意識消失」と記載された；
眼振（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/09/24）、「両眼共に眼
振状態で、呼名反応なし」と記載された；
心拍数増加（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/09/24）、「心拍
数は 110 台であった」と記載された；
発熱（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/09/24）、「37 台の発
熱/上昇傾向」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
収縮期血圧：（不明日）130 台後半から 140 台、特記：低 K 血症を伴
う過換気症候群；（不明日）120 台に落ち着いた、特記：点滴による
容量負荷と K 補充；
血液検査：（不明日）低 K 血症を伴う過換気症候群；
体温（不明日）37 度台、特記：上昇傾向；（2022/09/22）摂氏 36.6
度、特記：ワクチン接種前；
心電図：（不明日）12 誘導心電図では陰性Ｔ波のみが認められた；
心拍数：（不明日）110 台；（不明日）90 台に落ち着いた、特記：点
滴による容量負荷と K 補充；
酸素飽和度：（不明日）低 K 血症を伴う過換気症候群。
治療処置は意識消失、頭痛、転倒、眼振、心拍数増加、発熱のために
実施された。
臨床経過：接種後 1 時間以内に頭痛が出現。約 2 時間後には小走りで
走ったところ突然転倒し意識消失。初見時、うっすら開眼あるも両眼
共に眼振状態で、呼名応答なし。血圧（報告の通り）、パルスオキシ
メーター、心電図装着、モニタリングを開始し、同時に静脈ルート確
保と採血にて血算、生化学、血液ガスを提出。ルート確保時より意識
609
に重要）、転帰「回復」（2022/09/24）、全て「小走りで走ったとこ
ろ突然転倒し意識消失」と記載された；
眼振（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/09/24）、「両眼共に眼
振状態で、呼名反応なし」と記載された；
心拍数増加（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/09/24）、「心拍
数は 110 台であった」と記載された；
発熱（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/09/24）、「37 台の発
熱/上昇傾向」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
収縮期血圧：（不明日）130 台後半から 140 台、特記：低 K 血症を伴
う過換気症候群；（不明日）120 台に落ち着いた、特記：点滴による
容量負荷と K 補充；
血液検査：（不明日）低 K 血症を伴う過換気症候群；
体温（不明日）37 度台、特記：上昇傾向；（2022/09/22）摂氏 36.6
度、特記：ワクチン接種前；
心電図：（不明日）12 誘導心電図では陰性Ｔ波のみが認められた；
心拍数：（不明日）110 台；（不明日）90 台に落ち着いた、特記：点
滴による容量負荷と K 補充；
酸素飽和度：（不明日）低 K 血症を伴う過換気症候群。
治療処置は意識消失、頭痛、転倒、眼振、心拍数増加、発熱のために
実施された。
臨床経過：接種後 1 時間以内に頭痛が出現。約 2 時間後には小走りで
走ったところ突然転倒し意識消失。初見時、うっすら開眼あるも両眼
共に眼振状態で、呼名応答なし。血圧（報告の通り）、パルスオキシ
メーター、心電図装着、モニタリングを開始し、同時に静脈ルート確
保と採血にて血算、生化学、血液ガスを提出。ルート確保時より意識
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