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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (315 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局受付番号：v2210001698（PMDA）。
2021/09/25、41 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、41 歳時、筋
肉内）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
コミナティ（1 回目、単回量;ロット番号：不明、投与経路：筋肉
内）、投与日：2021/09/04、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2021/09/29、頭痛（非重篤）発現、転帰「軽快」、「急性頭痛」と記
横静脈洞血栓症;
20440
頭痛
載された;
2021/09/29、横静脈洞血栓症（医学的に重要）発現、転帰「回復」
（2022/07/29）、「左横静脈洞血栓症」と記載された。
事象「左横静脈洞血栓症」と「急性頭痛」は、診療所と救急治療室受
診を要した。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Blood test：（2021/10/01）血栓性素因なし;
Magnetic resonance imaging：（2021/10/01）左横静脈洞血栓症。
横静脈洞血栓症、頭痛の結果、治療的処置がとられた。
事象の経過は次の通り：
2021/09/04、ファイザー製新型コロナワクチン 1 回目接種を受けた。
2021/09/25、同社ワクチン 2 回目接種を受けた。
315
発報告である。規制当局受付番号：v2210001698（PMDA）。
2021/09/25、41 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、41 歳時、筋
肉内）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
コミナティ（1 回目、単回量;ロット番号：不明、投与経路：筋肉
内）、投与日：2021/09/04、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2021/09/29、頭痛（非重篤）発現、転帰「軽快」、「急性頭痛」と記
横静脈洞血栓症;
20440
頭痛
載された;
2021/09/29、横静脈洞血栓症（医学的に重要）発現、転帰「回復」
（2022/07/29）、「左横静脈洞血栓症」と記載された。
事象「左横静脈洞血栓症」と「急性頭痛」は、診療所と救急治療室受
診を要した。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Blood test：（2021/10/01）血栓性素因なし;
Magnetic resonance imaging：（2021/10/01）左横静脈洞血栓症。
横静脈洞血栓症、頭痛の結果、治療的処置がとられた。
事象の経過は次の通り：
2021/09/04、ファイザー製新型コロナワクチン 1 回目接種を受けた。
2021/09/25、同社ワクチン 2 回目接種を受けた。
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