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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1226 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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追加情報：ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレ
ルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況等）。
報告者は事象を重篤（死亡）、BNT162b2 に関連ありと分類した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者の意見は以下の通りであった：
病歴のない、若い患者が接種後３日目に急死した。報告者はワクチン
との関連ありと考えた。
本症例は、連絡不可能な報告者（消費者、またはその他の非医療従事
者）プログラム ID：(169431) から入手した自発報告である。報告者
は、患者である。
女性患者は、COVID-19 免疫のため、1 回目単回量の BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目単回量（バッチ/ロット
薬効欠如;
21362
番号：不明）、2022/03/19 に、3 回目（追加免疫）単回量（バッチ/
股関節手術
ロット番号：不明）を接種した。
ＣＯＶＩＤ−１９
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「人工股関節の手術」（継続中
か不明）、メモ：手術の日付は未聴取。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医
学的に重要）、全て発現 2022/08、転帰「回復」、全て「コロナ陽
性」と記載された。
1226
ルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況等）。
報告者は事象を重篤（死亡）、BNT162b2 に関連ありと分類した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者の意見は以下の通りであった：
病歴のない、若い患者が接種後３日目に急死した。報告者はワクチン
との関連ありと考えた。
本症例は、連絡不可能な報告者（消費者、またはその他の非医療従事
者）プログラム ID：(169431) から入手した自発報告である。報告者
は、患者である。
女性患者は、COVID-19 免疫のため、1 回目単回量の BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目単回量（バッチ/ロット
薬効欠如;
21362
番号：不明）、2022/03/19 に、3 回目（追加免疫）単回量（バッチ/
股関節手術
ロット番号：不明）を接種した。
ＣＯＶＩＤ−１９
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「人工股関節の手術」（継続中
か不明）、メモ：手術の日付は未聴取。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医
学的に重要）、全て発現 2022/08、転帰「回復」、全て「コロナ陽
性」と記載された。
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