資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (693 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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報告者意見:
MAC 症は重度であると考えるが、接種後 4 時間後で急死しており、副
反応の可能性も否定できない。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号の情報が要請され、受領次第提出され
る。
追加情報(2022/10/19):
本報告は、連絡可能な同医師から入手した追跡調査回答の自発追加報
告である。
最新版による新たな情報は以下を含んだ:
更新された情報:
人種情報を追加;ワクチン接種歴を更新;関連する病歴を更新;過去の
薬剤事象を追加;臨床検査値を更新;患者投与経路を更新;死因と剖検
結果を更新;急死の受けた治療を更新;マイコバクテリウム・アビウム
コンプレックス感染の報告用語を更新;「急性呼吸不全および肺空洞
形成」は新たな事象として追加。
追加情報(2022/11/08):
本報告は連絡可能な同医師から入手した追跡調査回答の自発追加報告
である。
更新された情報は以下を含んだ:
肺空洞形成の報告詳細を更新した;「非定型マイコバクテリア感染、
間質性肺疾患、癒着、胸膜癒着、リンパ球浸潤、パラプロテイン血
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