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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (688 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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87 歳の男性。202X 年 1 月にＩＴＰを発症し、PSL 加療を開始した。
PSL 漸減中に再燃した経過から、ETPG を併用し血小板数は 100,000/
μL 前後と安定していた。202X+1 年 8 月にＣＯＶＩＤ−１９ mRNA ワ
クチンを接種したところ、3 週間後の外来で血小板数 6,000 /μL ま
で低下し出血傾向を認めた。入院後、ETPG を 12.5mg/day より
25mg/day へ増量したところ、速やかに血小板数は回復した。
考察：ＣＯＶＩＤ−１９ mRNA ワクチンはＣＯＶＩＤ−１９の罹患率
や重症化率を低下させる。しかし、ワクチン接種後に ITP を増悪させ
る報告が散見される。ワクチンによる ITP の増悪機序は明らかではな
いが、mRNA が RNA 受容体に取り込まれ、Toll 様受容体の発現上昇を
引き起こし、免疫細胞の成熟や活性化が促進されることが原因と推測
されている。また、増悪時の治療方針は定まっておらず、症例経過を
踏まえて報告する。
本症例は、連絡不可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。
91 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ）、2021/08/23、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）の
接種を受けた（91 歳時）。
関連する病歴に以下を含む：
21102
アルツハイマー型
認知症
アルコール摂取;
「飲酒歴」（継続中か不明）；
タバコ使用者
「喫煙歴」（継続中か不明）、注記：喫煙年数：40 年/喫煙量：100
本/日、禁煙：30 年。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、コミナティ（1 回目）、接種日：2021/08/02。
以下の情報が報告された：
アルツハイマー型認知症（医学的に重要）、2021/09/14 発現、転帰
688
PSL 漸減中に再燃した経過から、ETPG を併用し血小板数は 100,000/
μL 前後と安定していた。202X+1 年 8 月にＣＯＶＩＤ−１９ mRNA ワ
クチンを接種したところ、3 週間後の外来で血小板数 6,000 /μL ま
で低下し出血傾向を認めた。入院後、ETPG を 12.5mg/day より
25mg/day へ増量したところ、速やかに血小板数は回復した。
考察：ＣＯＶＩＤ−１９ mRNA ワクチンはＣＯＶＩＤ−１９の罹患率
や重症化率を低下させる。しかし、ワクチン接種後に ITP を増悪させ
る報告が散見される。ワクチンによる ITP の増悪機序は明らかではな
いが、mRNA が RNA 受容体に取り込まれ、Toll 様受容体の発現上昇を
引き起こし、免疫細胞の成熟や活性化が促進されることが原因と推測
されている。また、増悪時の治療方針は定まっておらず、症例経過を
踏まえて報告する。
本症例は、連絡不可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。
91 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ）、2021/08/23、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）の
接種を受けた（91 歳時）。
関連する病歴に以下を含む：
21102
アルツハイマー型
認知症
アルコール摂取;
「飲酒歴」（継続中か不明）；
タバコ使用者
「喫煙歴」（継続中か不明）、注記：喫煙年数：40 年/喫煙量：100
本/日、禁煙：30 年。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、コミナティ（1 回目）、接種日：2021/08/02。
以下の情報が報告された：
アルツハイマー型認知症（医学的に重要）、2021/09/14 発現、転帰
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