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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (674 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（その他の医療従事者）から入手した規
制当局からの自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002403。
2022/09/21 15:10、60 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため 4 回目
（追加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：
FT7280、使用期限：2023/02/28）の接種を受けた（60 歳時）。
患者は、BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU、BA.1 用）の接種を受
けなかった。
患者は、60 歳 2 ヵ月であった。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ケ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
21093
悪心;
はなかった。
異常感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
発声障害;
COVID-19 ワクチン（1 回目;製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め;
誤った製品の適
用;
COVID-19 ワクチン（2 回目;製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め;
過敏症
COVID-19 ワクチン（3 回目;製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
誤った製品の適用（非重篤）、2022/09/21 15:10 発現、転帰「不
明」、「誤ったワクチン投与」と記載;
過敏症（医学的に重要）、2022/09/21 15:20 発現、転帰「軽快」、
「アレルギー反応」と記載;
異常感（医学的に重要）、2022/09/21 15:20 発現、転帰「軽快」、
「気分不良」と記載;
674
制当局からの自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002403。
2022/09/21 15:10、60 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため 4 回目
（追加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：
FT7280、使用期限：2023/02/28）の接種を受けた（60 歳時）。
患者は、BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU、BA.1 用）の接種を受
けなかった。
患者は、60 歳 2 ヵ月であった。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ケ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
21093
悪心;
はなかった。
異常感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
発声障害;
COVID-19 ワクチン（1 回目;製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め;
誤った製品の適
用;
COVID-19 ワクチン（2 回目;製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め;
過敏症
COVID-19 ワクチン（3 回目;製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
誤った製品の適用（非重篤）、2022/09/21 15:10 発現、転帰「不
明」、「誤ったワクチン投与」と記載;
過敏症（医学的に重要）、2022/09/21 15:20 発現、転帰「軽快」、
「アレルギー反応」と記載;
異常感（医学的に重要）、2022/09/21 15:20 発現、転帰「軽快」、
「気分不良」と記載;
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