資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1080 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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臨床検査値:体温の削除。製品:投与 1 回目の開始日と終了日の削
除。症例経過:「2022/04/03 に 1 回目」を「1 回目」に更新、「患者
は、併用薬を使用していた。」を削除。併用治療は「はい」から空欄
に更新。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療専門
家)から入手した自発報告である。プログラム ID:(169431)。報告
者は、患者である。
2022/08/06、高齢の女性患者はCOVID−19免疫のため
BNT162b2(コミナティ、4 回目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロッ
ト番号:不明)を受けた。
四肢痛;
患者の関連した病歴は以下を含んだ:
心機能障害;
「心臓弁膜症」(継続中かは明らかでない)。
21290
心臓弁膜疾患
異常感;
患者の併用薬は報告されなかった。
発熱
薬剤歴は以下を含んだ:発熱のためのカロナールを飲んでもすぐに熱
は下がらなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
COVID−19免疫のためのコミナティ(1 回目)、反応:「1回
目接種時、頭がフワッとした。」、「病院を出るときには腕が痛んで
真っ赤になっていた。」、「1回目から患者の腕だけが痛かった/病
院を出るときには腕が痛んで真っ赤になっていた。」、「熱も出
た」。
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