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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1035 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報
告である。PMDA 受付番号: v2210002767。
2022/09/21 13:37、72 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため、
BNT162b2(コミナティ、4 回目追加免疫、単回量、ロット番
号:FW0547、使用期限:2023/03/31)を接種した。
患者は、BNT162b2 omi ba.1 (BA.1 用コミナティ RTU 筋注)を接種し
なかった。
関連する病歴は以下の通り:
「腎臓病」(罹患中か不明);
「慢性腎不全」(罹患中か不明)、注釈:慢性腎不全状態であるが透析
患者ではなかった。
急性肺水腫;
慢性腎臓病;
誤った製品の適用
腎症
21265
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め;
Covid-19 ワクチン(2 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め;
Covid-19 ワクチン(3 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め。
報告された情報は以下の通り:
2022/09/21 13:37、誤った製品の適用(非重篤)発現、転帰「不明」、
「2022/09/21 13:37、患者は 4 回目の bnt162b2(コミナティ)を接種
した」と記述された;
2022/09/22 17:05、急性肺水腫(入院、医学的に重要)発現、転帰「軽
快」。
1035
告である。PMDA 受付番号: v2210002767。
2022/09/21 13:37、72 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため、
BNT162b2(コミナティ、4 回目追加免疫、単回量、ロット番
号:FW0547、使用期限:2023/03/31)を接種した。
患者は、BNT162b2 omi ba.1 (BA.1 用コミナティ RTU 筋注)を接種し
なかった。
関連する病歴は以下の通り:
「腎臓病」(罹患中か不明);
「慢性腎不全」(罹患中か不明)、注釈:慢性腎不全状態であるが透析
患者ではなかった。
急性肺水腫;
慢性腎臓病;
誤った製品の適用
腎症
21265
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め;
Covid-19 ワクチン(2 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め;
Covid-19 ワクチン(3 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め。
報告された情報は以下の通り:
2022/09/21 13:37、誤った製品の適用(非重篤)発現、転帰「不明」、
「2022/09/21 13:37、患者は 4 回目の bnt162b2(コミナティ)を接種
した」と記述された;
2022/09/22 17:05、急性肺水腫(入院、医学的に重要)発現、転帰「軽
快」。
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