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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1222 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。
PMDA 受付番号: v2210002621
2022/02/01 15:15 77 歳の男性患者が covid-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目接種（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FK0595、使用期限： 2022/5/31）を受けた。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「脳梗塞」、発現日：2002（継続中か不明）、注記：2002 年頃；
「糖尿病」、発現日：2002（継続中か不明）、注記：2002 年頃；
糖尿病;
意識変容状態;
脂質異常症;
21360
脳内血腫除去術;
脳梗塞;
脳出血
高血圧
「高血圧症」、発現日：2002（継続中か不明）、注記：2002 年頃；
「脂質異常症」、発現日：2002（継続中か不明）、注記：2002 年
頃。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）；
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）；
以下の情報が報告された：
2022/02/02 意識変容状態（入院、死亡につながるおそれ）発現、転
帰「未回復」、「意識障害」と記述された。
2022/02/02 22:00 脳出血（入院、死亡につながるおそれ）、転帰
「未回復」；
2022/02/03 脳内血腫除去術（入院、死亡につながるおそれ）、転帰
「不明」、「開頭血腫除去術」と記述された。
1222
発報告である。
PMDA 受付番号: v2210002621
2022/02/01 15:15 77 歳の男性患者が covid-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目接種（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FK0595、使用期限： 2022/5/31）を受けた。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「脳梗塞」、発現日：2002（継続中か不明）、注記：2002 年頃；
「糖尿病」、発現日：2002（継続中か不明）、注記：2002 年頃；
糖尿病;
意識変容状態;
脂質異常症;
21360
脳内血腫除去術;
脳梗塞;
脳出血
高血圧
「高血圧症」、発現日：2002（継続中か不明）、注記：2002 年頃；
「脂質異常症」、発現日：2002（継続中か不明）、注記：2002 年
頃。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）；
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）；
以下の情報が報告された：
2022/02/02 意識変容状態（入院、死亡につながるおそれ）発現、転
帰「未回復」、「意識障害」と記述された。
2022/02/02 22:00 脳出血（入院、死亡につながるおそれ）、転帰
「未回復」；
2022/02/03 脳内血腫除去術（入院、死亡につながるおそれ）、転帰
「不明」、「開頭血腫除去術」と記述された。
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