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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (32 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本報告は規制当局を介して、以下の文献情報源からの文献報告であ
る:「ワクチン接種後に発症した顔面神経麻痺の 2 例」、第 2 回日本
耳鼻咽喉科免疫アレルギー感染症学会総会・学術講演会、2022 年;第
2 巻、ページ:210;「ワクチン接種後に発症した顔面神経麻痺の 2 症
例」、第 317 回日本山口県地方部会総会・学術講演会、2022 年;第
317 巻、ページ:3。当局受付番号:v21120525(PMDA)。

ムコ多糖症II;

患者は 64 歳 2 ヶ月の女性であった。

リンパ球数減少;

2021/06/28 13:55(ワクチン接種日)、患者は COVID-19 免疫のため
に、BNT162b2(コミナティ筋注、64 歳 2 ヶ月の女性、バッチ/ロット

口の感覚鈍麻;

番号:EW0207、使用期限: 2021/09/30、投与経路不明、単回量)の 1
回目を接種した。

口腔粘膜水疱形
成;

帯状疱疹;

10037

耳痛;

背部痛;

舌痛;

関連する病歴には、高血圧、高脂血症、原発性硬化性胆管炎、ヘルペ
ヘルペスウイルス感染;

硬化性胆管炎;

高脂血症;

高血圧

ス感染症の疑いがあった。全て開始日不明であり、継続中かどうかは
不明であった。

併用薬の報告はなかった。

頚部痛(入院)、背部痛(入院)は全て 2021/06/28 発現、転帰「不
明」、全ての記述は「右後頚部痛」;

頭痛(入院)、2021/06/28 発現、転帰「不明」、記述は「右後頭部
運動障害;

痛」;

頚部痛;

運動障害(入院)、2021/06/30 発現、転帰「不明」、記述は「顔面
の動きの悪さ」;

頭痛;
顔面麻痺(入院、医学的に重要)、2021/06/30 発現、転帰「不
顔面麻痺

明」、記述は「右顔面神経麻痺/ Bell 麻痺の疑い」;

口の感覚鈍麻(入院)、2021/07/01 発現、転帰「不明」、記述は
「舌にしびれ」;

舌痛(入院)、2021/07/02 発現、転帰「不明」、記述は「舌の右側
に痛み」;

口腔粘膜水疱形成(入院)、2021/07/02 発現、転帰「不明」、記述
は「舌の右側に水泡」;

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