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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (814 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は以下の文献からの報告である: "Histopathologically TMAlike distribution of multiple organ thromboses following the
initial dose of the BNT162b2 mRNA vaccine (Comirnaty,
Pfizer/BioNTech): an autopsy case report"。
患者（識別情報なし） は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、投与 1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
血栓症（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「multiple organ
thromboses following the initial dose of the BNT162b2 mRNA
vaccine」と記述された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
21163
血栓症
びまん性大細胞型Ｂ細
剖検：多臓器血栓症の血栓性微小血管症様の分布、注記：BNT162b2
胞性リンパ腫;
mRNA ワクチンの初回投与後；
甲状腺機能亢進症
組織学的検査：多臓器血栓症の血栓性微小血管症様の分布。患者死亡
日は不明であった。
報告された死因:「BNT162b2 mRNA ワクチンの初回投与後の多臓器血
栓症」。
追加情報(2022/10/12): 本報告は以下の文献からの報告である:
"Histopathologically TMA-like distribution of multiple organ
thromboses following the initial dose of the BNT162b2 mRNA
vaccine (Comirnaty, Pfizer/BioNTech): an autopsy case report",
Thrombosis Journal, 2022; Vol:20 (1), DOI:10.1186/s12959-02200418-7。これは、文献の受領に基づく追加報告である。症例は、文
献で確認された追加情報を含んで更新されている。
更新された情報は以下の通り：
著者、文献情報、患者の年齢、病歴、剖検結果及び臨床検査値が更新
された。
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initial dose of the BNT162b2 mRNA vaccine (Comirnaty,
Pfizer/BioNTech): an autopsy case report"。
患者（識別情報なし） は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、投与 1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
血栓症（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「multiple organ
thromboses following the initial dose of the BNT162b2 mRNA
vaccine」と記述された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
21163
血栓症
びまん性大細胞型Ｂ細
剖検：多臓器血栓症の血栓性微小血管症様の分布、注記：BNT162b2
胞性リンパ腫;
mRNA ワクチンの初回投与後；
甲状腺機能亢進症
組織学的検査：多臓器血栓症の血栓性微小血管症様の分布。患者死亡
日は不明であった。
報告された死因:「BNT162b2 mRNA ワクチンの初回投与後の多臓器血
栓症」。
追加情報(2022/10/12): 本報告は以下の文献からの報告である:
"Histopathologically TMA-like distribution of multiple organ
thromboses following the initial dose of the BNT162b2 mRNA
vaccine (Comirnaty, Pfizer/BioNTech): an autopsy case report",
Thrombosis Journal, 2022; Vol:20 (1), DOI:10.1186/s12959-02200418-7。これは、文献の受領に基づく追加報告である。症例は、文
献で確認された追加情報を含んで更新されている。
更新された情報は以下の通り：
著者、文献情報、患者の年齢、病歴、剖検結果及び臨床検査値が更新
された。
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