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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1186 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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報告された情報は以下の通り:

2022/06、ワクチンの互換(入院、医学的に重要)発現、転帰「不
明」、「モデルナ社ワクチンを 1 回目、2 回目接種」と記載された;

2022/06/16、心筋炎(入院、医学的に重要)発現、2022/10/20 時点
での転帰「回復」。

ワクチンの互換および心筋炎のため患者は入院した(入院期間:10
日)。

患者は、以下の検査と処置を受けた:

2022/06、 Magnetic resonance imaging :心筋炎と診断された;

2022/10、心筋炎の改善が確認された。

心筋炎の結果として治療的な処置がとられた。

臨床経過:

基礎疾患や合併症はなかった。

2021 年末頃、患者は別の病院でモデルナ社ワクチンの 1 回目および 2
回目を接種した。

2022/06 頃、患者は別の病院でファイザー社製ワクチンを 3 回目とし
て接種した。数日後、患者は胸部圧迫感と全身倦怠感のため紹介状を
持ってプライバシー病院を受診した。

2022/06/16、症状および MRI から心筋炎と診断され、治療を受けた。

2022/06 中旬、入院から 10 日以内に症状は消失し回復してきた。

2022/10、患者は報告病院を受診し、MRI で心筋炎の改善が認めら
れ、2022/10/20 に回復したと判断された。

有害事象(報告の通り)発生後、本剤の投与は完全に中止された。

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