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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (699 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は以下の文献資料のための文献報告である：「若年男性におけ
る COVID-19 mRNA ワクチン接種後の軽症心筋炎 3 症例の病理組織学
的検討」、第 70 回日本心臓病学会学術集会, 2022; Vol:70th,
pgs:92。
男性患者は covid-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（製造販売業者不
明、二回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
心筋炎（入院）、転帰「軽快」、「軽症心筋炎/COVID-19 mRNA ワク
21106
心筋炎
チン関連心筋炎の確定診断」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血液検査：臨床的に心筋炎と診断された；
心電図：臨床的に心筋炎と診断された；
組織所見：炎症細胞浸潤は軽度；免疫介在性の機序が示唆された；軽
度；軽度；軽度；
リンパ球；なし；なし；中等度；
免疫検査：7-14、特記：個/mm²
；
多
数
；
毛
細
血
管
/内皮細胞；心内膜/
一部の間質；
胸部 MRI：臨床的に心筋炎と診断された
ウイルス検査：ウイルスゲノムは検出されず、特記：SARS-CoV-2 を
含む。COVID-19
699
mRNA ワクチン関連心筋炎の確定診断に至った。
る COVID-19 mRNA ワクチン接種後の軽症心筋炎 3 症例の病理組織学
的検討」、第 70 回日本心臓病学会学術集会, 2022; Vol:70th,
pgs:92。
男性患者は covid-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（製造販売業者不
明、二回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（一回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
心筋炎（入院）、転帰「軽快」、「軽症心筋炎/COVID-19 mRNA ワク
21106
心筋炎
チン関連心筋炎の確定診断」と記載された。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血液検査：臨床的に心筋炎と診断された；
心電図：臨床的に心筋炎と診断された；
組織所見：炎症細胞浸潤は軽度；免疫介在性の機序が示唆された；軽
度；軽度；軽度；
リンパ球；なし；なし；中等度；
免疫検査：7-14、特記：個/mm²
；
多
数
；
毛
細
血
管
/内皮細胞；心内膜/
一部の間質；
胸部 MRI：臨床的に心筋炎と診断された
ウイルス検査：ウイルスゲノムは検出されず、特記：SARS-CoV-2 を
含む。COVID-19
699
mRNA ワクチン関連心筋炎の確定診断に至った。