資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (481 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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本報告は製品情報センターと規制当局経由で連絡可能な報告者(医
師、薬剤師)から入手した自発報告である。プログラム ID:169431
コミュニケーション障
ショック;
フィブリンDダイ
マー増加;
冠動脈疾患;
口呼吸;
心室細動;
心肺停止;
意識レベルの低
下;
播種性血管内凝
20902
固;
痙攣発作;
肺うっ血;
胸水;
蒼白;
血圧低下;
血小板数減少;
血小板減少症を伴
う血栓症;
酸素飽和度低下
害;
PMDA 受付番号:v2210002151
ビタミンB1欠乏;
低アルブミン血症;
2022/07/29 16:45、68 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、
BNT162b2(コミナティ、4 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:
低カリウム血症;
FP9647、使用期限:2022/10/31)を、筋肉内接種した。
低亜鉛血症;
患者の関連する病歴は以下の通り:
便秘;
「感覚障害による失調性歩行障害」、発現日:2021/11/15、終了日:
2022/08/01;「2 型糖尿病」、終了日:2022/08/01;「前立腺癌」、
入院;
発現日:2022/06/13、終了日:2022/08/01;「大腸機能低下」、発現
日:2022/01/14、終了日:2022/08/01;「低カリウム血症」(継続中
前立腺癌;
か不明)、注記:2021/11 に入院;「アルコール依存症」(継続中か
不明);「ADL 低下」(継続中か不明)、注記:独居困難;「尾骨骨
大球性貧血;
折」(継続中か不明);「寝たきり」(継続中か不明);「自律神経
系機能障害」(継続中か不明);「起立性低血圧」(継続中か不
寝たきり;
明);「譫妄」(継続中か不明);「意思疎通困難」(継続中か不
明);「誤嚥肺炎」(継続中か不明);「排便困難」(継続中か不
尾骨骨折;
明);「麻痺性大腸イレウス」(継続中か不明);「栄養失調」(継
続中か不明);「ビタミン B1 欠乏」(継続中か不明);「誤嚥」
尿路感染;
(継続中か不明);「尿路感染」(継続中か不明);「発熱」(継続
中か不明)」 注記:誤嚥と尿路感染によるもの;「低亜鉛血症」
感覚障害;
(継続中か不明);「便秘」(継続中か不明);「低カリウム血症」
(継続中か不明);「胃部無力症」(継続中か不明);「大赤血球性
排便困難;
貧血」、発現日: 2022/07/25(継続中か不明);「低アルブミン
症」、発現日:2022/07/25(継続中か不明)、注記:Alb 2.0;「入
日常活動における個人
院」(継続中不明)。
の自立の喪失;
併用薬は以下の通り:ポラレジンク(低亜鉛血症のため経口投与、開
栄養障害;
始日: 2022/07/13、 終了日:2022/08/01);ビカルタミド(前立腺
癌のため経口投与、開始日: 2022/07/07、 終了日: 2022/08/01;
発熱;
大建中湯(便秘のため経口投与、開始日:2022/01/20、 終了日:
2022/08/01);アミティーザ(便秘のため経口投与、開始日:
胃腸障害;
2022/01/20、 終了日:2022/08/01);アスパラカリウム(低カリウ
ム血症のため経口投与、2020/09/28、 終了日:2022/08/01);モサ
胃障害;
プリド(胃機能障害のため経口投与)、開始日: 2012/02/20、 終了
日:2022/08/01);ミヤ BM(経口);アリナミン-F[フルスルチアミ
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