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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (481 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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アルコール症;
本報告は製品情報センターと規制当局経由で連絡可能な報告者（医
師、薬剤師）から入手した自発報告である。プログラム ID：169431
コミュニケーション障
ショック;
フィブリンＤダイ
マー増加;
冠動脈疾患;
口呼吸;
心室細動;
心肺停止;
意識レベルの低
下;
播種性血管内凝
20902
固;
痙攣発作;
肺うっ血;
胸水;
蒼白;
血圧低下;
血小板数減少;
血小板減少症を伴
う血栓症;
酸素飽和度低下
害;
PMDA 受付番号：v2210002151
ビタミンＢ１欠乏;
低アルブミン血症;
2022/07/29 16：45、68 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
低カリウム血症;
FP9647、使用期限：2022/10/31）を、筋肉内接種した。
低亜鉛血症;
患者の関連する病歴は以下の通り：
便秘;
「感覚障害による失調性歩行障害」、発現日：2021/11/15、終了日：
2022/08/01；「2 型糖尿病」、終了日：2022/08/01；「前立腺癌」、
入院;
発現日：2022/06/13、終了日：2022/08/01；「大腸機能低下」、発現
日：2022/01/14、終了日：2022/08/01；「低カリウム血症」（継続中
前立腺癌;
か不明）、注記：2021/11 に入院；「アルコール依存症」（継続中か
不明）；「ADL 低下」（継続中か不明）、注記：独居困難；「尾骨骨
大球性貧血;
折」（継続中か不明）；「寝たきり」（継続中か不明）；「自律神経
系機能障害」（継続中か不明）；「起立性低血圧」（継続中か不
寝たきり;
明）；「譫妄」（継続中か不明）；「意思疎通困難」（継続中か不
明）；「誤嚥肺炎」（継続中か不明）；「排便困難」（継続中か不
尾骨骨折;
明）；「麻痺性大腸イレウス」（継続中か不明）；「栄養失調」（継
続中か不明）；「ビタミン B1 欠乏」（継続中か不明）；「誤嚥」
尿路感染;
（継続中か不明）；「尿路感染」（継続中か不明）；「発熱」（継続
中か不明）」 注記：誤嚥と尿路感染によるもの；「低亜鉛血症」
感覚障害;
（継続中か不明）；「便秘」（継続中か不明）；「低カリウム血症」
（継続中か不明）；「胃部無力症」（継続中か不明）；「大赤血球性
排便困難;
貧血」、発現日： 2022/07/25（継続中か不明）；「低アルブミン
症」、発現日：2022/07/25（継続中か不明）、注記：Alb 2.0；「入
日常活動における個人
院」（継続中不明）。
の自立の喪失;
併用薬は以下の通り：ポラレジンク（低亜鉛血症のため経口投与、開
栄養障害;
始日： 2022/07/13、 終了日：2022/08/01）；ビカルタミド（前立腺
癌のため経口投与、開始日： 2022/07/07、 終了日： 2022/08/01；
発熱;
大建中湯（便秘のため経口投与、開始日：2022/01/20、 終了日：
2022/08/01）；アミティーザ（便秘のため経口投与、開始日：
胃腸障害;
2022/01/20、 終了日：2022/08/01）；アスパラカリウム（低カリウ
ム血症のため経口投与、2020/09/28、 終了日：2022/08/01）；モサ
胃障害;
プリド（胃機能障害のため経口投与）、開始日： 2012/02/20、 終了
日：2022/08/01）；ミヤ BM（経口）；アリナミン-F[フルスルチアミ
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本報告は製品情報センターと規制当局経由で連絡可能な報告者（医
師、薬剤師）から入手した自発報告である。プログラム ID：169431
コミュニケーション障
ショック;
フィブリンＤダイ
マー増加;
冠動脈疾患;
口呼吸;
心室細動;
心肺停止;
意識レベルの低
下;
播種性血管内凝
20902
固;
痙攣発作;
肺うっ血;
胸水;
蒼白;
血圧低下;
血小板数減少;
血小板減少症を伴
う血栓症;
酸素飽和度低下
害;
PMDA 受付番号：v2210002151
ビタミンＢ１欠乏;
低アルブミン血症;
2022/07/29 16：45、68 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
低カリウム血症;
FP9647、使用期限：2022/10/31）を、筋肉内接種した。
低亜鉛血症;
患者の関連する病歴は以下の通り：
便秘;
「感覚障害による失調性歩行障害」、発現日：2021/11/15、終了日：
2022/08/01；「2 型糖尿病」、終了日：2022/08/01；「前立腺癌」、
入院;
発現日：2022/06/13、終了日：2022/08/01；「大腸機能低下」、発現
日：2022/01/14、終了日：2022/08/01；「低カリウム血症」（継続中
前立腺癌;
か不明）、注記：2021/11 に入院；「アルコール依存症」（継続中か
不明）；「ADL 低下」（継続中か不明）、注記：独居困難；「尾骨骨
大球性貧血;
折」（継続中か不明）；「寝たきり」（継続中か不明）；「自律神経
系機能障害」（継続中か不明）；「起立性低血圧」（継続中か不
寝たきり;
明）；「譫妄」（継続中か不明）；「意思疎通困難」（継続中か不
明）；「誤嚥肺炎」（継続中か不明）；「排便困難」（継続中か不
尾骨骨折;
明）；「麻痺性大腸イレウス」（継続中か不明）；「栄養失調」（継
続中か不明）；「ビタミン B1 欠乏」（継続中か不明）；「誤嚥」
尿路感染;
（継続中か不明）；「尿路感染」（継続中か不明）；「発熱」（継続
中か不明）」 注記：誤嚥と尿路感染によるもの；「低亜鉛血症」
感覚障害;
（継続中か不明）；「便秘」（継続中か不明）；「低カリウム血症」
（継続中か不明）；「胃部無力症」（継続中か不明）；「大赤血球性
排便困難;
貧血」、発現日： 2022/07/25（継続中か不明）；「低アルブミン
症」、発現日：2022/07/25（継続中か不明）、注記：Alb 2.0；「入
日常活動における個人
院」（継続中不明）。
の自立の喪失;
併用薬は以下の通り：ポラレジンク（低亜鉛血症のため経口投与、開
栄養障害;
始日： 2022/07/13、 終了日：2022/08/01）；ビカルタミド（前立腺
癌のため経口投与、開始日： 2022/07/07、 終了日： 2022/08/01；
発熱;
大建中湯（便秘のため経口投与、開始日：2022/01/20、 終了日：
2022/08/01）；アミティーザ（便秘のため経口投与、開始日：
胃腸障害;
2022/01/20、 終了日：2022/08/01）；アスパラカリウム（低カリウ
ム血症のため経口投与、2020/09/28、 終了日：2022/08/01）；モサ
胃障害;
プリド（胃機能障害のため経口投与）、開始日： 2012/02/20、 終了
日：2022/08/01）；ミヤ BM（経口）；アリナミン-F[フルスルチアミ
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