よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1100 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本症例は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）から入手した連絡可能な
報告者（医師）からの自発報告である。PMDA 受付番号は、
v2210002567 である。
患者は、68 歳 5 ヶ月の女性であった。
不整脈;
患者は、新型コロナウイルスワクチン接種後の心室性期外収縮、発作
性心房細動、および心不全疑いを発症した。
不眠症;
事象の経過は、以下のとおり：
倦怠感;
下記症状の程度は、6 とした。
労作性呼吸困難;
理由：2022/02/10 にメインテートを加えていたため、その後の症状
動悸;
の増悪を免れたと思われ、02/08 の受診がなければ、自宅で死亡した
かもしれない危機的状態であったと考えられた。
呼吸困難;
当診療所からではない。（（固有名詞のため秘匿）市役所からの情報
21298
心不全;
提供については不明であった。）
心室性期外収縮;
2022/08/01、事象の転帰は軽快であった。
心房細動;
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）に分類し、事象は
BNT162B2 と関連ありと評価した。
狭心症;
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
胸痛;
報告者意見は、以下のとおり：
胸部不快感;
（抗不整脈剤の減量や中止にて症状が軽快の まま推移するか否か
脳性ナトリウム利
は、フォローが必要である。）
尿ペプチド増加
診療情報提供書：2022/10/22 付
（固有名詞のため秘匿）診療所、
内科。
これまでの経緯：
2022/02/06、患者は、コロナワクチンの 3 回目接種を受けた。
その後同日、労作時の息切れ、圧迫されるような胸痛、臥床での不眠
1100
報告者（医師）からの自発報告である。PMDA 受付番号は、
v2210002567 である。
患者は、68 歳 5 ヶ月の女性であった。
不整脈;
患者は、新型コロナウイルスワクチン接種後の心室性期外収縮、発作
性心房細動、および心不全疑いを発症した。
不眠症;
事象の経過は、以下のとおり：
倦怠感;
下記症状の程度は、6 とした。
労作性呼吸困難;
理由：2022/02/10 にメインテートを加えていたため、その後の症状
動悸;
の増悪を免れたと思われ、02/08 の受診がなければ、自宅で死亡した
かもしれない危機的状態であったと考えられた。
呼吸困難;
当診療所からではない。（（固有名詞のため秘匿）市役所からの情報
21298
心不全;
提供については不明であった。）
心室性期外収縮;
2022/08/01、事象の転帰は軽快であった。
心房細動;
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）に分類し、事象は
BNT162B2 と関連ありと評価した。
狭心症;
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
胸痛;
報告者意見は、以下のとおり：
胸部不快感;
（抗不整脈剤の減量や中止にて症状が軽快の まま推移するか否か
脳性ナトリウム利
は、フォローが必要である。）
尿ペプチド増加
診療情報提供書：2022/10/22 付
（固有名詞のため秘匿）診療所、
内科。
これまでの経緯：
2022/02/06、患者は、コロナワクチンの 3 回目接種を受けた。
その後同日、労作時の息切れ、圧迫されるような胸痛、臥床での不眠
1100