資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1219 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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数日で体調が回復し、2022/10/03 にホテル療養が解除となった。
それ以降、体調に問題はなく普通に生活できるようになっている。
事象の転帰は、提供されなかった。
重篤性と因果関係評価は、提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である;ロット/バッチ番号に関する情報
の入手は不可である。これ以上の追加情報は期待できない。
本初回症例は、以下の最低限の基準を満たしていなかった:製品不
明。
2022/11/07 の追加情報の受領により、本症例は、現在 Valid と考え
られる必要な情報をすべて含んだ。
倦怠感;
21358
本報告は連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告である。
悪心;
胃食道逆流性疾患;
発熱;
脂質異常症;
2022/01/28、61 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コ
ミナティ、注射剤、単回量、バッチ/ロット番号:不明、筋肉内)の
着色尿;
肝機能異常
高血圧
3 回目(追加免疫)を接種した(61 歳時)。
病歴は以下を含んだ:
高血圧(2012 頃、継続中)、脂質異常症(2012 頃、継続中)、逆流
性食道炎(2019 頃、継続中)。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬は以下を含んだ:
レザルタス LD(2014/01/16、経口、高血圧の治療のため、継続
中)、リピディル 80mg(2012/04/23、経口、脂質異常症の治療のた
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