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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1238 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ワクチン接種歴は以下の通り：Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売
業者不明）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「IgA 血管炎の診断とした」と記述された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Biopsy kidney：光顕上、管内増殖と細胞性半月体形成を全糸球体の
半数以上で認めた。蛍光染色上 IgA メサンギウム領域（2+）と
capillary（+）に認めた。また糖鎖異常 IgA1 に反応する KM55 染色も
陽性であった；Biopsy skin：IgA、C3 陽性の白血球破砕性血管炎の
所見；Blood creatinine：0.74mg/dl；IgA/C3：1.93；Protein
urine：2+、注記：尿検査；3.28、注記：g/gCr；0.18 まで低下し
た：注記：g/gCr；Red blood cells urine：10-19/HPF、注記：糸球
体赤血球あり。
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病の結果として治療処置が行われた。
本報告は、以下の文献源の文献報告である：
「COVID-19 ワクチン接種後に肉眼的血尿を呈した 4 症例の検討」、
日本腎臓学会誌、2022;vol：64（6-E）、pgs：587。
男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロ
ット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した。
21372
ＩｇＡ腎症
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、製造販売
業者不明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、製造販売
業者不明。
1238
業者不明）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「IgA 血管炎の診断とした」と記述された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Biopsy kidney：光顕上、管内増殖と細胞性半月体形成を全糸球体の
半数以上で認めた。蛍光染色上 IgA メサンギウム領域（2+）と
capillary（+）に認めた。また糖鎖異常 IgA1 に反応する KM55 染色も
陽性であった；Biopsy skin：IgA、C3 陽性の白血球破砕性血管炎の
所見；Blood creatinine：0.74mg/dl；IgA/C3：1.93；Protein
urine：2+、注記：尿検査；3.28、注記：g/gCr；0.18 まで低下し
た：注記：g/gCr；Red blood cells urine：10-19/HPF、注記：糸球
体赤血球あり。
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病の結果として治療処置が行われた。
本報告は、以下の文献源の文献報告である：
「COVID-19 ワクチン接種後に肉眼的血尿を呈した 4 症例の検討」、
日本腎臓学会誌、2022;vol：64（6-E）、pgs：587。
男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロ
ット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した。
21372
ＩｇＡ腎症
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、製造販売
業者不明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、製造販売
業者不明。
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