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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (605 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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接種前後の異常は、特記なしであった。
併用薬は以下の通り：不眠症のため、ゾルピデム酒石酸塩 OD(5)、開
始日 2007 年以前、胃炎のため、テプレノンカプセル(50)、開始日
2008 年以前であった。
2021/07/02 11:00（ワクチン接種の 3 日後）、血栓塞栓症が発現し
た。
事象の経過は以下の通りであった：
筋強直性ジストロフィーで長期療養入院中、2021/06/29、ファイザー
製新型コロナウイルスワクチンの１回目接種を受けた。
2021/07/02 11:00 ごろ、呼吸困難感を訴え、血液ガス（血液ガス検
査と報告された）で PaO2：54、PCO2(PaCO2 と報告された) ：46 と著
名な低酸素血症を認めた。
その後、酸素投与を開始した。
酸素飽和度（SpO2 と報告された）：80〜90 前半を維持していた。
同日 19:30、コミュニケーションは良好であった。
事象肺動脈/腎動脈血小板性血栓症の処置として、酸素 1L/m を投与し
た。
同日 20:55、患者は、ラウンドの際に、呼吸停止状態で発見された。
患者は永眠した。
呼吸困難のための、救急サービスは要請されなかった。
死亡確認日時は、2021/07/02 22:04 であった。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類し、事象は BNT162b2 と関連あ
りと評価した（他の原因は考え難かった）。
病理解剖が行われ、死因は原疾患および誤嚥性肺炎で呼吸状態が低下
していたところにワクチンによると思われる多発性肺内動脈血栓性塞
栓による呼吸不全と診断された。
605
併用薬は以下の通り：不眠症のため、ゾルピデム酒石酸塩 OD(5)、開
始日 2007 年以前、胃炎のため、テプレノンカプセル(50)、開始日
2008 年以前であった。
2021/07/02 11:00（ワクチン接種の 3 日後）、血栓塞栓症が発現し
た。
事象の経過は以下の通りであった：
筋強直性ジストロフィーで長期療養入院中、2021/06/29、ファイザー
製新型コロナウイルスワクチンの１回目接種を受けた。
2021/07/02 11:00 ごろ、呼吸困難感を訴え、血液ガス（血液ガス検
査と報告された）で PaO2：54、PCO2(PaCO2 と報告された) ：46 と著
名な低酸素血症を認めた。
その後、酸素投与を開始した。
酸素飽和度（SpO2 と報告された）：80〜90 前半を維持していた。
同日 19:30、コミュニケーションは良好であった。
事象肺動脈/腎動脈血小板性血栓症の処置として、酸素 1L/m を投与し
た。
同日 20:55、患者は、ラウンドの際に、呼吸停止状態で発見された。
患者は永眠した。
呼吸困難のための、救急サービスは要請されなかった。
死亡確認日時は、2021/07/02 22:04 であった。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類し、事象は BNT162b2 と関連あ
りと評価した（他の原因は考え難かった）。
病理解剖が行われ、死因は原疾患および誤嚥性肺炎で呼吸状態が低下
していたところにワクチンによると思われる多発性肺内動脈血栓性塞
栓による呼吸不全と診断された。
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