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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (201 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ナトリウム（Ｎａ）は 116mEq/L、コルチゾール(F)は 12.8 であり、
高張食塩水を投与したが改善しなかった。
入院 2 日目、CPK が 148462IU/L と異常高値を認めたため、細胞外液
と 3%食塩水を投与し、ＣＰＫおよびＮａともに改善傾向にあった。
入院 6 日目、Ｎａが再度低下したため、F1.3、畜尿 F23.0 のためハイ
ドロコルチゾンを投与したところ速やかに改善した。
下垂体ＭＲＩで Empty sella を疑う所見を示し、ＣＲＨ負荷検査でＡ
ＣＴＨ 38.8 から 41.4pg/ml、F 8.5 から 10.5、迅速ＡＣＴＨ負荷試
験で F 6.8 から 15.3 と、続発性副腎機能低下症と診断された。
患者はこれまで日常生活に支障はなかったが、ワクチン接種の副反応
により相対的副腎不全が顕在化した。
また、低ナトリウム血症により横紋筋融解症が誘発されたが、性腺機
能低下症による骨格筋の脆弱性も寄与したと予想された。
ＣＯＶＩＤ−１９の重症化と蔓延化を防ぐためにワクチン接種が推奨
されるが、本症例のように基礎疾患が顕在化、重症化する可能性に留
意する必要がある。
横紋筋融解症、低ナトリウム血症、血中クレアチンホスホキナーゼ増
加の結果として治療的処置が実施された。
追加調査の試みは不可能である、ロット/バッチ番号を入手できな
い。これ以上の情報は期待できない。
修正：前報情報を修正するため、本追加報告を行う：
修正（DSU）：事象と経過情報の修正（事象「おくび」を「しゃっく
り」に更新）
再調査は完了した。
201
高張食塩水を投与したが改善しなかった。
入院 2 日目、CPK が 148462IU/L と異常高値を認めたため、細胞外液
と 3%食塩水を投与し、ＣＰＫおよびＮａともに改善傾向にあった。
入院 6 日目、Ｎａが再度低下したため、F1.3、畜尿 F23.0 のためハイ
ドロコルチゾンを投与したところ速やかに改善した。
下垂体ＭＲＩで Empty sella を疑う所見を示し、ＣＲＨ負荷検査でＡ
ＣＴＨ 38.8 から 41.4pg/ml、F 8.5 から 10.5、迅速ＡＣＴＨ負荷試
験で F 6.8 から 15.3 と、続発性副腎機能低下症と診断された。
患者はこれまで日常生活に支障はなかったが、ワクチン接種の副反応
により相対的副腎不全が顕在化した。
また、低ナトリウム血症により横紋筋融解症が誘発されたが、性腺機
能低下症による骨格筋の脆弱性も寄与したと予想された。
ＣＯＶＩＤ−１９の重症化と蔓延化を防ぐためにワクチン接種が推奨
されるが、本症例のように基礎疾患が顕在化、重症化する可能性に留
意する必要がある。
横紋筋融解症、低ナトリウム血症、血中クレアチンホスホキナーゼ増
加の結果として治療的処置が実施された。
追加調査の試みは不可能である、ロット/バッチ番号を入手できな
い。これ以上の情報は期待できない。
修正：前報情報を修正するため、本追加報告を行う：
修正（DSU）：事象と経過情報の修正（事象「おくび」を「しゃっく
り」に更新）
再調査は完了した。
201