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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1079 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から受領した自発報告である(プログラム ID：169431)。
87 歳の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ）1 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種し、2 回目、
単回量（バッチ/ロット番号：不明）、3 回目（追加免疫）、単回量
（バッチ/ロット番号：不明）、4 回目（追加免疫）、単回量（バッ
チ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、転帰「不明」、すべて「4 回打った後に、感染した」と記載さ
れた。
薬効欠如;
21289
ＣＯＶＩＤ−１９
臨床経過：
の疑い
患者は 4 回の接種を受けた後に感染した。
摂氏 37.8 度で倦怠感があったようである。
発熱は 2-3 日でおさまったようであった。
4 回すべて従来株の接種であった。
4 回目接種したのに感染するというのは効果があるのかわからない。
事象の重篤性および因果関係は、提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手することができない。これ以上の追加情報は期待できない。
1079
者）から受領した自発報告である(プログラム ID：169431)。
87 歳の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ）1 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種し、2 回目、
単回量（バッチ/ロット番号：不明）、3 回目（追加免疫）、単回量
（バッチ/ロット番号：不明）、4 回目（追加免疫）、単回量（バッ
チ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、転帰「不明」、すべて「4 回打った後に、感染した」と記載さ
れた。
薬効欠如;
21289
ＣＯＶＩＤ−１９
臨床経過：
の疑い
患者は 4 回の接種を受けた後に感染した。
摂氏 37.8 度で倦怠感があったようである。
発熱は 2-3 日でおさまったようであった。
4 回すべて従来株の接種であった。
4 回目接種したのに感染するというのは効果があるのかわからない。
事象の重篤性および因果関係は、提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手することができない。これ以上の追加情報は期待できない。
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