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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (263 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局受付番号：v2210001629（PMDA）,
v2210001890 (PMDA)。他症例識別子: v2210001629 (PMDA),
v2210001890 (PMDA)。
2022/05/28 15:00、18 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FM7534、使用期限：2022/10/31）を左三角筋に接種した。
関連した病歴は以下の通り：
動悸;
「てんかん」（開始日：2016 年頃（継続中）、注記：内服治療中。
呼吸困難;
「アレルギー性鼻炎」（継続中かどうかは不明）。
心膜炎;
てんかん;
19880
息詰まり感;
アレルギー性鼻炎
疼痛;
胸痛;
胸部不快感
併用薬は以下の通り：
てんかんのためにバルプロ酸ナトリウム除放錠を経口投与（継続
中）; アレルギー性鼻炎のためにフェキソフェナジンを経口投与（継
続中）; 解熱のためにカロナールを経口投与、開始日：2022/05/28、
終了日：2022/05/29。
ワクチン接種歴は以下通り：
コミナティ（1 回目、ロット番号：FF0843、使用期限：2021/10/31、
解剖学的部位：左上腕三角筋）、投与日：2021/09/05、COVID-19 免
疫のため。
コミナティ（2 回目、ロット番号：FF9944、使用期限：2022/02/28、
解剖学的部位：左上腕三角筋）、投与日：2021/09/26、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/05/29、息詰まり感（非重篤）発現、転帰「回復」
（2022/07/07）;
263
発報告である。規制当局受付番号：v2210001629（PMDA）,
v2210001890 (PMDA)。他症例識別子: v2210001629 (PMDA),
v2210001890 (PMDA)。
2022/05/28 15:00、18 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FM7534、使用期限：2022/10/31）を左三角筋に接種した。
関連した病歴は以下の通り：
動悸;
「てんかん」（開始日：2016 年頃（継続中）、注記：内服治療中。
呼吸困難;
「アレルギー性鼻炎」（継続中かどうかは不明）。
心膜炎;
てんかん;
19880
息詰まり感;
アレルギー性鼻炎
疼痛;
胸痛;
胸部不快感
併用薬は以下の通り：
てんかんのためにバルプロ酸ナトリウム除放錠を経口投与（継続
中）; アレルギー性鼻炎のためにフェキソフェナジンを経口投与（継
続中）; 解熱のためにカロナールを経口投与、開始日：2022/05/28、
終了日：2022/05/29。
ワクチン接種歴は以下通り：
コミナティ（1 回目、ロット番号：FF0843、使用期限：2021/10/31、
解剖学的部位：左上腕三角筋）、投与日：2021/09/05、COVID-19 免
疫のため。
コミナティ（2 回目、ロット番号：FF9944、使用期限：2022/02/28、
解剖学的部位：左上腕三角筋）、投与日：2021/09/26、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/05/29、息詰まり感（非重篤）発現、転帰「回復」
（2022/07/07）;
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