よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (167 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
BNT162b2 のロット番号は、提供されず、追跡調査の際、要請され
る。
追加情報（2022/03/15）：これは追加報告の応答による同じ連絡可能
な医師からの自発的な追加報告である。原資料より新情報：更新情
報：
患者タブ：名前追加;イニシャル更新;その他の関連する病歴追加;臨
床検査値（CT、血液検査、自己抗体検査）追加。
製品タブ：開始日/時間および停止日/時間更新;投与回数追加;投与頻
度追加;投与詳細追加。
事象タブ：「皮膚筋炎」、「間質性肺疾患」、「発疹」の事象詳細更
新;「皮膚筋炎」の発現日/時間更新;「間質性肺疾患」の発現日/時間
追加;「皮膚筋炎」「間質性肺疾患」の救急治療室受診チェック;新事
象追加;事象評価追加。
分析タブ：経過欄更新。
追加情報:（2022/04/04）：
この追加情報は、追跡調査を試みたがバッチ番号を入手できない旨を
通知するために提出している。追跡調査の試みは完了した。これ以上
の情報は期待できない。
追加情報（2022/11/04）：
本報告は重複症例 202200619027 と 202200334965 の情報を統合した追
加報告である。現在および今後のすべての追加情報は製造販売業者報
告番号 202200334965 として報告される。
他の医師から報告された新たな情報は、以下を含んだ：
報告者詳細、患者データ、ワクチン接種歴データ、死亡事象の詳細、
167
る。
追加情報（2022/03/15）：これは追加報告の応答による同じ連絡可能
な医師からの自発的な追加報告である。原資料より新情報：更新情
報：
患者タブ：名前追加;イニシャル更新;その他の関連する病歴追加;臨
床検査値（CT、血液検査、自己抗体検査）追加。
製品タブ：開始日/時間および停止日/時間更新;投与回数追加;投与頻
度追加;投与詳細追加。
事象タブ：「皮膚筋炎」、「間質性肺疾患」、「発疹」の事象詳細更
新;「皮膚筋炎」の発現日/時間更新;「間質性肺疾患」の発現日/時間
追加;「皮膚筋炎」「間質性肺疾患」の救急治療室受診チェック;新事
象追加;事象評価追加。
分析タブ：経過欄更新。
追加情報:（2022/04/04）：
この追加情報は、追跡調査を試みたがバッチ番号を入手できない旨を
通知するために提出している。追跡調査の試みは完了した。これ以上
の情報は期待できない。
追加情報（2022/11/04）：
本報告は重複症例 202200619027 と 202200334965 の情報を統合した追
加報告である。現在および今後のすべての追加情報は製造販売業者報
告番号 202200334965 として報告される。
他の医師から報告された新たな情報は、以下を含んだ：
報告者詳細、患者データ、ワクチン接種歴データ、死亡事象の詳細、
167