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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1008 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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心膜炎(医学的に重要)、転帰「不明」、「心膜炎に近い」と記載され
た。

実施された臨床検査及び施術は以下の通り:心エコー図:不明。

臨床経過:

患者はファイザーを 2 回打っており、1 回目を打った際、心膜炎に近
いような状態になった。

患者の母親は、胸が痛くなるのはワクチンの影響だと知っていた。患
者もなったため、病院に行っており、エコー検査を受けた。

再調査は不可能である。ロット/バッチ番号の情報は取得できない。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者(消費者また
はその他の非医療従事者)から入手した自発報告である。報告者は患
者である。

2021/08/02、男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナテ
ィ、バッチ/ロット番号:不明、単回量)の 1 回目接種を受けた。

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運動性低下;

関連する病歴および併用薬は報告されなかった。

関節炎;

以下の情報が報告された:

関節痛

関節痛(医学的に重要)、転帰「不明」、「肩が痛い」と記載され
た;

関節炎(医学的に重要)、転帰「不明」;

運動性低下(医学的に重要)、転帰「不明」、「肩が上がらなかっ
た」と記載された。

事象「肩が痛い」、「関節炎」、「肩が上がらなかった」は診察を必
要とした。

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