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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (782 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は、以下の検査と処置を受けた：
Alanine aminotransferase: 37 IU/l; Anti-glomerular basement
membrane antibody: 0.6, 注記: 単位: U/ml; 抗好中球細胞質抗体:
陽性; 3150 IU/ml; Antinuclear antibody: 160 IU/ml; Aspartate
aminotransferase: 31 IU/l; Base excess: -5.5 mmHg; Basophil
count: 2.9 %;腎生検：糸球体で細胞性半月体がみられた、注記：分
節状壊死、ボーマン嚢の破壊;PAS 染色片で細胞性半月体が見られ
た、注記：糸球体の; マッソン染色片で間質性繊維症がみられた、注
記：尿細管; EVG 染色片で増殖、注記：弾性繊維の破裂; Blood
albumin: 1.7 g/dl; Blood alkaline phosphatase: 258 IU/l; Blood
bicarbonate: 18.4 mEq/l; Blood chloride: 96 mEq/l; Blood
creatinine: 5.0 mg/dl; 7.44 mg/dl; 8.51 mg/dl, 注記: 悪化し;
2.2 mg/dl; Blood lactate dehydrogenase: 196 IU/l; Blood
potassium: 6.5 mEq/l; 血圧: 116/59 mmHg; Blood sodium: 128
mEq/l; Blood urea: 76.3 mg/dl; 体温: 摂氏 38 度; 持続した; 摂
氏 37.2 度; 胸部コンピューター断層撮影: 肺炎はなく; いくつかの
小結節状影を示した; Ｃ−反応性蛋白: 高い; 上昇; 20.34 mg/dl;
Eosinophil count: 1.8 %; Haematocrit: 33.6 %; Haemoglobin: 貧
血; 11.1 g/dl; Heart rate: 100; Immunology test: IgG, IgA,
IgM, and C3c, 注記: 陰性の結果であった; Birmingham Vasculitis
Activity Score: 18, 注記: 広範囲の疾患活動性を示した; 7; KL-6:
143 IU/ml; 0.5 未満; 結果不明; Lymphocyte count: 2.1 %;顕微鏡:
小血管のフィブリノイド壊死、注記: 血管内皮細胞増殖、間質性線維
症、腎尿細管の萎縮; Monocyte count: 2.9 %; Neutrophil count:
90.3 %; Occult blood: 3+; Platelet count: 25.2, 注記: 単位:
x10^4/uL; Protein total: 5.2 g/dl; Protein urine: 1+; Red
blood cell count: 346, 注記: 単位: x10^4/uL; Red blood cells
urine: 30-40, 注記: 単位: HPF; 腎機能検査: 正常; 腎機能に改善
はなかった; Rheumatoid factor: 5.0 未満; SARS-CoV-2 検査: 陰性;
Urine analysis: わずかに血尿と蛋白尿; 尿検査パラメータ; White
blood cell count: 17.1 x10 3/mm3; White blood cells urine: 1019, 注記: 単位: HPF。
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Alanine aminotransferase: 37 IU/l; Anti-glomerular basement
membrane antibody: 0.6, 注記: 単位: U/ml; 抗好中球細胞質抗体:
陽性; 3150 IU/ml; Antinuclear antibody: 160 IU/ml; Aspartate
aminotransferase: 31 IU/l; Base excess: -5.5 mmHg; Basophil
count: 2.9 %;腎生検：糸球体で細胞性半月体がみられた、注記：分
節状壊死、ボーマン嚢の破壊;PAS 染色片で細胞性半月体が見られ
た、注記：糸球体の; マッソン染色片で間質性繊維症がみられた、注
記：尿細管; EVG 染色片で増殖、注記：弾性繊維の破裂; Blood
albumin: 1.7 g/dl; Blood alkaline phosphatase: 258 IU/l; Blood
bicarbonate: 18.4 mEq/l; Blood chloride: 96 mEq/l; Blood
creatinine: 5.0 mg/dl; 7.44 mg/dl; 8.51 mg/dl, 注記: 悪化し;
2.2 mg/dl; Blood lactate dehydrogenase: 196 IU/l; Blood
potassium: 6.5 mEq/l; 血圧: 116/59 mmHg; Blood sodium: 128
mEq/l; Blood urea: 76.3 mg/dl; 体温: 摂氏 38 度; 持続した; 摂
氏 37.2 度; 胸部コンピューター断層撮影: 肺炎はなく; いくつかの
小結節状影を示した; Ｃ−反応性蛋白: 高い; 上昇; 20.34 mg/dl;
Eosinophil count: 1.8 %; Haematocrit: 33.6 %; Haemoglobin: 貧
血; 11.1 g/dl; Heart rate: 100; Immunology test: IgG, IgA,
IgM, and C3c, 注記: 陰性の結果であった; Birmingham Vasculitis
Activity Score: 18, 注記: 広範囲の疾患活動性を示した; 7; KL-6:
143 IU/ml; 0.5 未満; 結果不明; Lymphocyte count: 2.1 %;顕微鏡:
小血管のフィブリノイド壊死、注記: 血管内皮細胞増殖、間質性線維
症、腎尿細管の萎縮; Monocyte count: 2.9 %; Neutrophil count:
90.3 %; Occult blood: 3+; Platelet count: 25.2, 注記: 単位:
x10^4/uL; Protein total: 5.2 g/dl; Protein urine: 1+; Red
blood cell count: 346, 注記: 単位: x10^4/uL; Red blood cells
urine: 30-40, 注記: 単位: HPF; 腎機能検査: 正常; 腎機能に改善
はなかった; Rheumatoid factor: 5.0 未満; SARS-CoV-2 検査: 陰性;
Urine analysis: わずかに血尿と蛋白尿; 尿検査パラメータ; White
blood cell count: 17.1 x10 3/mm3; White blood cells urine: 1019, 注記: 単位: HPF。
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