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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1333 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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臨床経過:

事象の経過は以下の通りであった:

BA1か BA4-5 かは不明。ワクチン接種三回目で 0.3 コミナティを接種した。最初にコ
ミナティを左腕、次にインフルエンザワクチンを右腕に接種。1 分後に失神で倒れる。
ベッドにて 2 時間安静で起き上がる。17 日午前中までよく寝ており、そこで回復。終
始脈は安定しており血圧も正常であったと思われる。因果関係は可能性小。原因はコ
ミナティかインフルエンザか原因は不明であるため可能性は小とした。過去に子宮頸
がんワクチンでも同様な事があり、注射による迷走神経反射の可能性が高い。

BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号の情報は要請され、受領次第提出
される。

四肢静脈血

本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告である。

栓症;

受付番号:v2210002576(PMDA)。

好酸球増加
症候群;
2022/09/24、63 歳の女性患者はCOVID−19免疫のため、BNT162b2, BNT162b2 オ
心室血栓症;

ミクロン株 BA.1(コミナティ RTU 筋注 2 価:起源株/オミクロン株 BA.1 用、4 回目
(追加免疫)、単回量、バッチ/ロット番号:不明、63 歳時)を接種した。

末梢冷感;
患者の関連する病歴は以下の通り:
浮腫;
21424
深部静脈血

COVID

「患者は、コロナウイルス感染の病歴があった」、開始日:2022/07/22(継続中か不

−19

明)、注釈:2022/07/24 とも報告された。

栓症;
患者の併用薬は報告されなかった。
熱感;
ワクチン接種歴は以下の通り:
皮膚変色;
COVID−19ワクチン(1 回目;製造販売業者不明)、COVID−19免疫のた
精神症状;

め;

精神的機能

COVID−19ワクチン(2 回目;製造販売業者不明)、COVID−19免疫のた

障害;

め;

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