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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (169 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、"Serial histopathologic assessment of fulminant
加;
myocarditis after the first mRNA COVID-19 vaccine dose",
CARDIOVASCULAR FLASHLIGHT, 2022;
リンパ球浸潤;
DOI:10.1093/eurheartj/ehac083; "A Case of Elderly Man who
Developed Fulminant Myocarditis After the First Dose of COVID-
低心拍出量症候
19 Vaccine and Returned to Society", The 132nd Kyushu Regional
群;
Meeting of the Japanese Circulation Society, 2022; Vol:132nd,
pgs:36 として公表された文献を情報源とする報告である。
多臓器機能不全症
候群;
左室機能不全;
77 歳の男性患者は COVID-19 の予防接種のため、 BNT162b2
（BNT162B2、バッチ/ロット番号：不明）単回量、1 回目を接種し
心原性ショック;
た。
心室内伝導障害;
関連した病歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中）。
心室壁運動低下;
心房細動;
18271
心拡大;
心筋炎;
心電図ＳＴ部分下
浮動性めまい;
硬膜下血腫;
腹部症状;
高尿酸血症;
高血圧
患者の併用薬は、報告されなかった。
以下の情報は報告された：
心原性ショック（入院、医学的に重要）、被疑薬投与の８日後、転帰
「回復」であった。
心筋炎（入院、医学的に重要）、被疑薬投与の８日後、転帰「回
復」、「劇症性心筋炎」と記述された。
降;
心房細動（医学的に重要）、転帰「不明」、「心電図：心房細動を示
敗血症性ショッ
した」と記述された。
ク;
肺うっ血（医学的に重要）、転帰「不明」であった。
溶血;
心電図 ST 部分下降（医学的に重要）、転帰「不明」「前胸部誘導の
細菌性肺炎;
ST 下降（パネル A）」と記述された。
肺うっ血;
駆出率減少（医学的に重要）、転帰「不明」、「LV 駆出率：24％
（パネル C、補足資料オンライン、ビデオ S1）、駆出率：24%、47%、
菌血症;
注：退院時」と記述された。
血小板数減少;
QRS 軸異常（非重篤）、転帰「不明」、「R 波の増高不良」と記述さ
れた。
血尿;
169
本報告は、"Serial histopathologic assessment of fulminant
加;
myocarditis after the first mRNA COVID-19 vaccine dose",
CARDIOVASCULAR FLASHLIGHT, 2022;
リンパ球浸潤;
DOI:10.1093/eurheartj/ehac083; "A Case of Elderly Man who
Developed Fulminant Myocarditis After the First Dose of COVID-
低心拍出量症候
19 Vaccine and Returned to Society", The 132nd Kyushu Regional
群;
Meeting of the Japanese Circulation Society, 2022; Vol:132nd,
pgs:36 として公表された文献を情報源とする報告である。
多臓器機能不全症
候群;
左室機能不全;
77 歳の男性患者は COVID-19 の予防接種のため、 BNT162b2
（BNT162B2、バッチ/ロット番号：不明）単回量、1 回目を接種し
心原性ショック;
た。
心室内伝導障害;
関連した病歴は以下を含んだ：「高血圧」（継続中）。
心室壁運動低下;
心房細動;
18271
心拡大;
心筋炎;
心電図ＳＴ部分下
浮動性めまい;
硬膜下血腫;
腹部症状;
高尿酸血症;
高血圧
患者の併用薬は、報告されなかった。
以下の情報は報告された：
心原性ショック（入院、医学的に重要）、被疑薬投与の８日後、転帰
「回復」であった。
心筋炎（入院、医学的に重要）、被疑薬投与の８日後、転帰「回
復」、「劇症性心筋炎」と記述された。
降;
心房細動（医学的に重要）、転帰「不明」、「心電図：心房細動を示
敗血症性ショッ
した」と記述された。
ク;
肺うっ血（医学的に重要）、転帰「不明」であった。
溶血;
心電図 ST 部分下降（医学的に重要）、転帰「不明」「前胸部誘導の
細菌性肺炎;
ST 下降（パネル A）」と記述された。
肺うっ血;
駆出率減少（医学的に重要）、転帰「不明」、「LV 駆出率：24％
（パネル C、補足資料オンライン、ビデオ S1）、駆出率：24%、47%、
菌血症;
注：退院時」と記述された。
血小板数減少;
QRS 軸異常（非重篤）、転帰「不明」、「R 波の増高不良」と記述さ
れた。
血尿;
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