資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (53 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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本報告は、ファイザー医薬情報担当者から入手した連絡可能な医師と
その他の医療従事者からの自発報告である。
ストレス心筋症;
ヘモグロビン減
少;
乳癌;
呼吸困難;
呼吸窮迫;
呼吸補助筋の動
員;
多臓器機能不全症
候群;
悪性胸水;
11684
播種性血管内凝
固;
敗血症性ショッ
ク;
歩行障害;
気胸;
状態悪化;
肺毒性;
血圧低下;
血小板減少症;
リンパ節生検;
リンパ節転移;
不安障害;
乳房切除;
乳癌;
再発乳癌;
悪性胸水;
気分の落ち込み;
穿刺;
糖尿病;
肺転移;
胃食道逆流性疾患;
胸水;
胸膜転移;
脂質異常症;
腎機能障害;
非タバコ使用者;
骨粗鬆症;
2021/07/13(ワクチン接種日)、76 歳の女性患者は COVID-19 免疫の
ため、BNT162b2(コミナティ、ロット番号:FC9880、使用期限:
2021/09/30、筋肉内、1 回目、単回量 0.3ml)を 76 歳時に(報告通
り)接種した。
併用被疑薬は以下を含んだ:
アベマシクリブ(ベージニオ):再発乳癌(左再発浸潤性乳管癌)の
ため、2021/05/17 から 2021/06/13 まで経口 300 mg/日、2021/06/28
から 2021/07/18 まで経口 200 mg/日、
アナストロゾール:再発乳癌(左再発浸潤性乳管癌)のため、
2021/05/17 から 2021/06/27 まで経口 1 mg/日、2021/07/12 から
2021/07/18 まで 1 mg/日。
ワクチン接種前の体温と家族歴は、報告されなかった。
病歴は以下を含んだ:
2007/03/07 から 2021/08/01 までのホルモン陽性HER2陰性再発乳
癌、罹患中の胸膜転移、罹患中の腎機能低下、2007 年以前から罹患
中の高血圧、2007 年以前から罹患中の脂質異常症、2021/04/15 から
罹患中の多発肺転移、2021/04/15 から罹患中の右癌性胸膜炎疑い、
2012 年以降から罹患中ではないの骨粗鬆症、2007/03 以降から罹患中
ではないの糖尿病、罹患中の右胸水、2007/03/07 の左乳房切除、
2021/04/15 から罹患中の左腋窩リンパ節転移、2021/04/15 から罹患
中の左鎖骨上リンパ節転移、2021/05 の穿刺、喫煙歴なし、
2007/03/07 からの左乳癌(最終病期:T1cN0M0 stageIA)、
2007/03/07 からのセンチネルリンパ節生検、不安障害、逆流性食道
炎、気分の落ち込み(再発による気分の落ち込みや不安ありコンサル
となった)、2021/04/15 から 2021/08/01 の再発乳癌。
併用薬は以下を含んだ:
高血圧
間質性肺疾患;
2021/05/17 からのロペラミド塩酸塩(ロペラミド)、
頻呼吸;
2021/05/31 から 2021/06/27 までの炭水化物 nos、脂肪酸 nos、鉱物
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