資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (110 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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2021、vol:131(12)、pgs:2595-2604、表題「コロナワクチン接種後
に皮膚副反応を呈した 22 例の臨床的検討」。
20 歳代の女性患者は、COVID−19免疫のため BNT162b2(コミ
ナティ、バッチ/ロット番号:不明、投与 1 回目、単回量)を接種し
た。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された:
皮疹のタイプは、麻疹型。
多形紅斑;
麻疹(医学的に重要):転帰不明、報告事象名「麻疹型」。
斑;
水疱性皮膚炎;
17003
紅斑;
麻疹;
麻疹様発疹
水疱性皮膚炎(医学的に重要):転帰不明、報告事象名「手足と前腕
と下腿の遠位部に限局する肢端優位タイプ」。
紅斑(非重篤):転帰不明、報告事象名「比較的大きさの揃った紅斑
が手足と四肢遠位部位に限局する」。
麻疹様発疹(非重篤):転帰回復、報告事象名「豌豆大前後の軽度浸
潤を伴う麻疹型/皮疹/淡紅色斑が多発し、丘疹が混在していた」。
発疹の発現は、ワクチン接種後の 20 日目であった。
我々は、2021 年 5 月から 2021 年 8 月にワクチン接種後に皮膚副反応
と診断された 22 例の患者を検討した。
患者の年齢は、20 歳代から 60 歳代にわたった。
12 人の患者が M 社製ワクチン(女性 8 例、男性 4 例)を受け、10 例
の患者はP社製ワクチン(女性 8 例、男性 2 例)を受けた。報告病院
の受診時に全身症状を伴った例はなかった。皮膚反応は、1 回目接種
後に M 社製ワクチンを受けた 8 例とP社製ワクチンを受けた 5 例で認
め、2 回目接種後は、M 社製ワクチンを受けた 4 例、P社製ワクチン
を受けた 5 例で認めた。
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