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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (841 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Protein urine: (2022/07/27) (-);
SARS-CoV-2 test: (2022/10/04) Positive;
Urobilinogen urine: (2022/07/27) (+/-)。
予防接種の効果不良、COVID-19 の結果として治療的な処置がとられ
た。
患者は COVID-19 の治療のため、2022/10/04 から 2022/10/06 までパ
キロビッドを経口服用した。診断時および退院時の SARS-CoV2 抗体保
有有無は不明であった。SARS-CoV2 感染中に悪化した既往症はなかっ
た。
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1、BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関
する情報の提供を依頼中であり、入手した場合は提出される。
追加情報（2022/11/01）：本報告は連絡可能な同医師からの追跡調査
回答の自発追加報告である。
更新情報：患者情報を追加、関連する新たな病歴を追加、関連する病
歴（高血圧症/脂質異常症/不安障害）の発症日を追加および継続状況
を更新、被疑薬 BA.1 用コミナティ RTU 筋注の新たな投与を追加、被
疑薬コミナティの開始日を更新、併用薬の詳細を追加、新たな臨床検
査値を追加、新情報に基づき、事象薬効欠如を予防接種の効果不良に
更新した。
841
SARS-CoV-2 test: (2022/10/04) Positive;
Urobilinogen urine: (2022/07/27) (+/-)。
予防接種の効果不良、COVID-19 の結果として治療的な処置がとられ
た。
患者は COVID-19 の治療のため、2022/10/04 から 2022/10/06 までパ
キロビッドを経口服用した。診断時および退院時の SARS-CoV2 抗体保
有有無は不明であった。SARS-CoV2 感染中に悪化した既往症はなかっ
た。
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1、BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関
する情報の提供を依頼中であり、入手した場合は提出される。
追加情報（2022/11/01）：本報告は連絡可能な同医師からの追跡調査
回答の自発追加報告である。
更新情報：患者情報を追加、関連する新たな病歴を追加、関連する病
歴（高血圧症/脂質異常症/不安障害）の発症日を追加および継続状況
を更新、被疑薬 BA.1 用コミナティ RTU 筋注の新たな投与を追加、被
疑薬コミナティの開始日を更新、併用薬の詳細を追加、新たな臨床検
査値を追加、新情報に基づき、事象薬効欠如を予防接種の効果不良に
更新した。
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