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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (770 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）からの自発報告である。
2021/05/25、93 歳の男性患者は、BNT162b2（コミナティ、1 回目、
0.3ml 単回投与、バッチ/ロット番号：不明、その他の投与経路、
covid-19 免疫のため）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「脳梗塞」（継続中）、注記：合併症。
併用薬は以下の通り：クロピドグレル。
報告された情報は以下の通り：
2021/05/26、心不全（死亡、入院、医学的に重要）、転帰「死亡」;
誤った製品適用経路（非重篤）、転帰「不明」、「患者はその他の投
心不全;
21142
誤った製品適用経
路
与経路からワクチンを接種した（報告通り）」と記載された。
脳梗塞
患者は、心不全のために入院した（開始日：2021/05/26）。患者の死
亡日は不明であった。報告された死因：「心不全」。
臨床経過：患者は、3 日後に死亡した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/12）：本報告は、連絡可能な同医師から入手し
た、追跡調査回答の自発報告である。更新された情報は以下の通り：
患者情報（イニシャル、年齢、性別）、関連する病歴（追加：脳梗
塞）、ワクチン接種日、使用理由、投与回数および投与量、ライセン
ス、併用薬（クロピドグレル）、新しい有害事象（心不全）は死因と
して報告された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
770
2021/05/25、93 歳の男性患者は、BNT162b2（コミナティ、1 回目、
0.3ml 単回投与、バッチ/ロット番号：不明、その他の投与経路、
covid-19 免疫のため）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「脳梗塞」（継続中）、注記：合併症。
併用薬は以下の通り：クロピドグレル。
報告された情報は以下の通り：
2021/05/26、心不全（死亡、入院、医学的に重要）、転帰「死亡」;
誤った製品適用経路（非重篤）、転帰「不明」、「患者はその他の投
心不全;
21142
誤った製品適用経
路
与経路からワクチンを接種した（報告通り）」と記載された。
脳梗塞
患者は、心不全のために入院した（開始日：2021/05/26）。患者の死
亡日は不明であった。報告された死因：「心不全」。
臨床経過：患者は、3 日後に死亡した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/12）：本報告は、連絡可能な同医師から入手し
た、追跡調査回答の自発報告である。更新された情報は以下の通り：
患者情報（イニシャル、年齢、性別）、関連する病歴（追加：脳梗
塞）、ワクチン接種日、使用理由、投与回数および投与量、ライセン
ス、併用薬（クロピドグレル）、新しい有害事象（心不全）は死因と
して報告された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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