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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (970 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ワクチン接種部位紅斑（入院、医学的に重要）、発熱（入院、医学的
に重要）、関節痛（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、すべて
「初回接種後、微熱、関節の痛み、接種部位周辺の紅斑があった」と
記述された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Alanine aminotransferase: 18 IU/l; Antibody test: 正常; 30 超;
Anti-GAD antibody: 正常; 陰性; Anti-insulin antibody: 正常;
125 未満, 備考: 単位: nU/mL; Anti-islet cell antibody: 未取得;
Anti-zinc transporter 8 antibody: 未取得; Aspartate
aminotransferase: 15 IU/l; Blood bicarbonate: 7.2 mmol/L;
Blood chloride: 86 mEq/l; Blood corticotrophin: 1.5 未満;
Blood cortisol: 0.16 ug/dL; Blood creatinine: 1.1 mg/dl; Blood
glucose: 837 mg/dl; Blood insulin: 3.3, 備考: 単位: microU/mL;
Blood osmolarity: 315 mosm/kg; Blood potassium: 6.0 mEq/l;
Blood sodium: 121 mEq/l; Blood urea: 35 mg/dl; Computerised
tomogram abdomen: IPMN の進行なし; Glucose urine: 500 以上, 備
考: 単位: mg/gCr; Glycosylated haemoglobin: 9.4 %;
Haemoglobin: 16.1 g/dl; PD-L1 tumor proportion score: 陰性;
plasma C-peptide level (0.8-2.5): 基準範囲内; 0.96 ng/ml;
urine C-peptide (42.0-79.0): 著明に減少, 備考: 単位:
microg/day; 2.9, 備考: 単位: microg/day; PCO2: 15.0 mmHg; pH
body fluid: 7.27; Platelet count: 192 x10 3/mm3; PO2: 90.0
mmHg; Protein total: 7.9 g/dl; Urine ketone body: 2+; Urine
osmolarity: 551 mosm/kg; White blood cell count: 8900 /mm3。
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に重要）、関節痛（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、すべて
「初回接種後、微熱、関節の痛み、接種部位周辺の紅斑があった」と
記述された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Alanine aminotransferase: 18 IU/l; Antibody test: 正常; 30 超;
Anti-GAD antibody: 正常; 陰性; Anti-insulin antibody: 正常;
125 未満, 備考: 単位: nU/mL; Anti-islet cell antibody: 未取得;
Anti-zinc transporter 8 antibody: 未取得; Aspartate
aminotransferase: 15 IU/l; Blood bicarbonate: 7.2 mmol/L;
Blood chloride: 86 mEq/l; Blood corticotrophin: 1.5 未満;
Blood cortisol: 0.16 ug/dL; Blood creatinine: 1.1 mg/dl; Blood
glucose: 837 mg/dl; Blood insulin: 3.3, 備考: 単位: microU/mL;
Blood osmolarity: 315 mosm/kg; Blood potassium: 6.0 mEq/l;
Blood sodium: 121 mEq/l; Blood urea: 35 mg/dl; Computerised
tomogram abdomen: IPMN の進行なし; Glucose urine: 500 以上, 備
考: 単位: mg/gCr; Glycosylated haemoglobin: 9.4 %;
Haemoglobin: 16.1 g/dl; PD-L1 tumor proportion score: 陰性;
plasma C-peptide level (0.8-2.5): 基準範囲内; 0.96 ng/ml;
urine C-peptide (42.0-79.0): 著明に減少, 備考: 単位:
microg/day; 2.9, 備考: 単位: microg/day; PCO2: 15.0 mmHg; pH
body fluid: 7.27; Platelet count: 192 x10 3/mm3; PO2: 90.0
mmHg; Protein total: 7.9 g/dl; Urine ketone body: 2+; Urine
osmolarity: 551 mosm/kg; White blood cell count: 8900 /mm3。
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