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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1132 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002584（PMDA）。
2022/08/21 09:30、66 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FP8544、使用期限：2023/02/28、単回
量）の４回目（追加免疫）を 66 歳時に接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「そううつ病」（継続中であるか不明）。
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
サルコイドーシ
ス;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）;
心筋炎;
21310
心筋症;
心肺停止;
双極１型障害
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）。
胸部不快感
以下の情報が報告された：
2022/08/30 17:07 発現、心肺停止（死亡）、転帰「死亡」;
2022/08/30
17:07、胸部不快感（死亡）、転帰「死亡」、「胸苦」
と記述された;
心筋症（死亡）、転帰「死亡」、「COVID-19 ワクチン接種後心筋
症」と記述された;
サルコイドーシス（死亡）、転帰「死亡」、「COVID-19 ワクチン接
種後サルコドーシス」と記述された;
心筋炎（死亡）、転帰「死亡」。
事象「心肺停止」、「胸苦」は救急治療室受診を要した。
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自発報告である。受付番号：v2210002584（PMDA）。
2022/08/21 09:30、66 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FP8544、使用期限：2023/02/28、単回
量）の４回目（追加免疫）を 66 歳時に接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「そううつ病」（継続中であるか不明）。
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
サルコイドーシ
ス;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）;
心筋炎;
21310
心筋症;
心肺停止;
双極１型障害
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）。
胸部不快感
以下の情報が報告された：
2022/08/30 17:07 発現、心肺停止（死亡）、転帰「死亡」;
2022/08/30
17:07、胸部不快感（死亡）、転帰「死亡」、「胸苦」
と記述された;
心筋症（死亡）、転帰「死亡」、「COVID-19 ワクチン接種後心筋
症」と記述された;
サルコイドーシス（死亡）、転帰「死亡」、「COVID-19 ワクチン接
種後サルコドーシス」と記述された;
心筋炎（死亡）、転帰「死亡」。
事象「心肺停止」、「胸苦」は救急治療室受診を要した。
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