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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (947 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002756
2021 年、85 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（コミナティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明、
筋肉内）を接種した。
関連した病歴は以下を含んだ：
「骨髄異形成症候群」（継続中かは不明）、注記：患者は、28 日か
ら 35 日に１回程度のペースで通院中だった。
動脈血栓症;
「前立腺癌」（継続中かは不明）、注記：患者は、28 日から 35 日に
１回程度のペースで通院中だった。
四肢痛;
21224
圧痛;
前立腺癌;
末梢動脈閉塞性疾
慢性腎臓病;
患;
骨髄異形成症候群;
歩行障害;
高血圧
腫脹;
血小板減少症を伴
う血栓症
「慢性腎不全」（継続中かは不明）、注記：患者は、28 日から 35 日
に１回程度のペースで通院中だった
「高血圧症」（継続中かは不明）、注記：患者は、28 日から 35 日に
１回程度のペースで通院中だった。
患者の併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2021/09/02 発現、腫脹（非重篤）、圧痛（非重篤）、転帰はどちら
も「不明」、共に「四肢の疼痛、圧痛を伴う限局的な腫脹」と記載。
2021/09/02 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「軽快」、「両下肢痛/ふ
くらはぎに痛みが強く/左下肢痛/疼痛が激しく/四肢の疼痛、圧痛を
伴う限局的な腫脹」と記載。
2021/09/02 発現、末梢動脈閉塞性疾患（死亡）、転帰「死亡」、
「閉塞性動脈硬化症」と記載
2021/09/02 発現、歩行障害（非重篤）、転帰「軽快」、「歩行困
難」と記載
2021/09/02 発現、血小板減少症を伴う血栓症（死亡）、転帰「死
亡」、「血栓症（血栓塞栓症を含む）（血小板減少症を伴うものに限
947
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002756
2021 年、85 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（コミナティ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明、
筋肉内）を接種した。
関連した病歴は以下を含んだ：
「骨髄異形成症候群」（継続中かは不明）、注記：患者は、28 日か
ら 35 日に１回程度のペースで通院中だった。
動脈血栓症;
「前立腺癌」（継続中かは不明）、注記：患者は、28 日から 35 日に
１回程度のペースで通院中だった。
四肢痛;
21224
圧痛;
前立腺癌;
末梢動脈閉塞性疾
慢性腎臓病;
患;
骨髄異形成症候群;
歩行障害;
高血圧
腫脹;
血小板減少症を伴
う血栓症
「慢性腎不全」（継続中かは不明）、注記：患者は、28 日から 35 日
に１回程度のペースで通院中だった
「高血圧症」（継続中かは不明）、注記：患者は、28 日から 35 日に
１回程度のペースで通院中だった。
患者の併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2021/09/02 発現、腫脹（非重篤）、圧痛（非重篤）、転帰はどちら
も「不明」、共に「四肢の疼痛、圧痛を伴う限局的な腫脹」と記載。
2021/09/02 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「軽快」、「両下肢痛/ふ
くらはぎに痛みが強く/左下肢痛/疼痛が激しく/四肢の疼痛、圧痛を
伴う限局的な腫脹」と記載。
2021/09/02 発現、末梢動脈閉塞性疾患（死亡）、転帰「死亡」、
「閉塞性動脈硬化症」と記載
2021/09/02 発現、歩行障害（非重篤）、転帰「軽快」、「歩行困
難」と記載
2021/09/02 発現、血小板減少症を伴う血栓症（死亡）、転帰「死
亡」、「血栓症（血栓塞栓症を含む）（血小板減少症を伴うものに限
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